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菏泽：中标全国16个省份医保集采 山东简道制药有限公司仿制药替格瑞洛片获批上市

山东
菏泽现代医药港菏泽现代医药港
09/09
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近日，位于菏泽现代医药港的山东简道制药有限公司传来好消息：其研制的心血管仿制药替格瑞洛片已获批上市，并先后中标全国16个省份的医保集采。
简道制药有限公司总经理高慧钦介绍：“仿制药并非易事，也远非简单复制，必须做到和原研药在药代动力学、生物等效性、质量标准的一致性，从而确保药品的质量、疗效和安全与原研药等同。我们所研发的替格瑞洛片上市之后，将进一步减轻群众用药经济负担。”
菏泽现代医药港是山东省重大项目和菏泽市全力打造“231”特色产业体系、发展生物医药产业的“领头羊”项目。从厂房设计建设、设备采购安装、到产品投产、认证检查、政策法规咨询和扶持等方面，简道制药得到了菏泽现代医药港的指导和帮助，建设了具有国内领先水平的四个现代化GMP车间，自动化生产线提高了劳动效率和产品质量，降低成本，提高效益。在菏泽现代医药港的全方位支持下，简道制药顺利通过4个剂型药品生产许可和GMP符合性检查，并在2024年申请了高新技术企业认证，领跑医药港内生物医药企业转型升级、提质增效。
作为国内唯一在骨质疏松领域产品全覆盖的专业化制药公司，简道制药一期项目总投资1.5亿元，在骨质疏松领域进行全产品线布局，着力开发口服溶液剂、固体口服制剂、软胶囊等产品。其研发的心血管用药替格瑞洛片已得到临床上的广泛应用，预计今年底将实现销售额2000万元，明年销售额有望突破1亿元。

编辑：王婷慧

审核：张善雨

审签：王静

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