医疗器械价格虚高，一企业被国家医保局“灵魂四问”公开问询

近日，记者从国家医疗保障局获悉，因“Castor支架”价格虚高问题，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称：心脉医疗）被国家医保局发函公开问询。

记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。“国家医保局履行市场价格监测与管理的日常职能，对上海这家企业的不合理价格进行公开问询，是一种透明监管的手段，为其他企业在市场销售过程中规范价格行为传递了重要信号。” 中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜在接受采访时表示。

国家医保局公开问询函中说，该局连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题。

据悉，Castor支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，用于累及主动脉弓部夹层病变的腔内治疗，率先将胸主动脉的腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，是第一款涉及主动脉弓部病变的微创介入器械。自2017年6月上市以来，该产品累计挽救了超过1万名主动脉疾病危重患者。

经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

国家医保局公开问询函表示，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，该公司提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。

医保局进一步表示，经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，现以公开问询方式请心脉医疗对如下四个问题进行公开答复：

一是请详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况；三是请详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；四是Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

按照国家医保局公开问询函的要求，心脉医疗要就这些问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，并承诺对答复内容真实性承担法律责任。

国家医保局要求该公司对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

8月20日，心脉医疗发布澄清公告，就国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出问询一事做出回应。

心脉医疗表示，在经营过程中，公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策，高度关注产品定价合规性及患者利益，始终贯彻合规经营理念，将患者的利益置于核心地位。

心脉医疗称，国家医保局提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。心脉医疗愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。

值得一提的是，在公开问询函中，国家医保局要求微创心脉医疗说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况，并要求心脉医疗正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

来源 | 第一财经、新京报、大河财立方

编辑 | 符媚茹 刘新雨