天津15家民营医院医保重大违法违规；2价HPV疫苗价格低至27.5元/剂

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作者 | 黄恺

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市场速递

1）2价HPV疫苗价格低至27.5元/剂

8月2日，山东省公共资源电子交易平台披露，山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购成交公告。其中，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。由此测算，二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。

2）华东医药引进CAR-T疗法

8月4日，华东医药公告表示，全资子公司与艺妙神州签订合作协议，获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19于中国大陆的独家商业化权益。

3）天津15家民营医院疑似医保重大违法违规，合计涉及金额1.5亿元

8月4日，一名天津医疗从业人士报料，天津市15家民营医院因疑似医保重大违法违规，被天津市医疗保障基金管理中心通报，合计涉及金额1.5亿元。15家民营医院被暂停医保服务，不得再接诊医保门诊和门特患者，不得收治新的医保住院患者。天津市医保基金管理中心工作人员表示，这个是属实的，通知已经发到相关机构。

4）嘉和生物CD3/CD20双抗通过NewCo模式出海

8月5日，嘉和生物公告，将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004，后者支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成。此次出海通过NewCo模式，嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立TRC 2004。

5）康乐卫士取得《药品生产许可证》

8月5日，康乐卫士宣布，子公司于日前获得云南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

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资本信息

1）汇宇制药董事长涉嫌短线交易被立案调查

8月5日，汇宇制药公告，公司董事长、总经理丁兆因涉嫌短线交易公司股票，于2024年8月5日收到中国证监会立案告知书。

2）华润三九拟以62.12亿元购买天士力28%股权

8月4日，华润三九公告，拟以62.12亿元购买天士力28%股权，交易完成后，天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。

3）乐普医疗收到北京证监局行政监管措施决定书

日前，乐普医疗公告表示，收到北京证监局行政监管措施决定书。原因在于，2023年5月 25日至2023年6月29日使用闲置募集资金10000万元进行现金管理，未及时履行审议程序和信息披露义务，直至2024年4月19日才补充履行审议程序并公告。

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医药动态

1）和泽医药利拉鲁肽注射液临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，和泽医药利拉鲁肽注射液临床试验获许可，拟用于慢性体重管理。

2）安斯泰来Fezolinetant片临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，安斯泰来Fezolinetant片临床试验获许可，拟用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。

3）施美药业SMF-215临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，施美药业SMF-215临床试验获许可，拟用于单药治疗血压控制效果不佳的成人高血压患者 。

4）金赛药业GenSci098注射液临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，金赛药业GenSci098注射液临床试验获许可，拟用于甲状腺相关眼病。

5）舜景生物SGC001注射液临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，舜景生物SGC001注射液临床试验获许可，拟用于前壁ST段抬高型心肌梗死。

6）恒瑞医药SHR7280片临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，恒瑞医药SHR7280片临床试验获许可，拟反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。

7）恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液临床试验获许可

8月5日，据CDE官网，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液临床试验获许可，拟用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。

8）悦康药业YKYY015注射液临床试验获得FDA许可

8月5日，据CDE官网，悦康药业公告，YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的临床试验，获FDA许可。

9）信立泰抗肿瘤药JK06欧洲I期临床获许可

8月5日，信立泰公告，公司子公司SalubrisBio自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06已获批可在欧洲部分国家开展I期临床研究。

10）武田制药伏尼凝血素α获批上市

8月5日，武田制药宣布，重组血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α，正式获得NMPA批准上市，用于血管性血友病成人患者的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

11）安斯泰来JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片获批上市

8月5日，据NMPA官网，安斯泰来JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片获批上市，适应症为类风湿性关节炎。

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器械跟踪

1）博尔诚癌症早诊产品出海泰国

日前，博尔诚与Omics、Asia BioCare达成合作共识，携手推进博尔诚基因甲基化诊断全管线产品与服务在泰国落地。

2）杭州书拉米医疗注射用交联透明质酸钠凝胶获批上市

8月5日，据NMPA官网，杭州书拉米医疗注射用交联透明质酸钠凝胶获批上市。

3）健适医疗血栓抽吸导管获批上市

8月5日，据NMPA官网，健适医疗血栓抽吸导管获批上市。

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海外药闻

1）GSK免疫组合疗法再获FDA批准

日前，GSK宣布，美国FDA已批准Jemperli与标准化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用，随后Jemperli作为单药，用于治疗所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者

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