天境生物在美完成TJC4临床I期首例肿瘤患者给药
天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家处于临床阶段、聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司,宣布2019年6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。
匿名
42款候选药合力抗击肺癌 半年来70项研究获批临床
在中国,自2018年12月国家药监局药品审评中心(CDE)网站开通临床默示许可相关功能以来,已有70项针对肺癌适应症的新药临床试验申请在该栏目获得公示,涉及42款候选药物,包括已获批上市的卡瑞利珠单抗、呋喹替尼、帕博利珠单抗、贝伐珠单抗等。这些临床试验中,大约有56%由中国本土企业发起,如恒瑞医药、岸迈生物、百奥泰等。
医药观澜
2019年将上市的十大重磅药物
近日FiercePharma发布《2019年将上市的重磅药物TOP10》。该榜单基于EvaluatePharma在今年1月和2月发布的预测报告,这些药物将在2019年上市、并将在2024年实现重磅销售。值得注意的是,生物制药行业最受欢迎的癌症适应症,在这份榜单中消失了;相反免疫学和罕见基因疾病成为了焦点。
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锦欣生殖今日上市 辅助生殖市场空间巨大
6月25日消息,向港交所递交上市申请4个月后,今日,锦欣生殖正式在香港主板挂牌上市,全球发售约3.57亿股,其中香港发售1.43亿股,国际发售2.14亿股;发售价按照区间最高价定价,每股8.54港元。
胡敏
微生态制药公司未知君获千万美元融资
深圳未知君生物科技有限公司(简称“未知君”)正式对外宣布完成A轮和A+轮融资。未知君于2018年8月完成由高榕资本领投,晨兴资本和真格基金共同投资的A轮融资,不到半年又于今年年初完成由力合泓鑫领投,雅惠投资共同投资的A+轮融资,两轮融资总额共计千万美元。
匿名
又一款药物获批用于女性性欲低下障碍的治疗
近日,美国FDA宣布批准AMAG Pharmaceuticals公司和Palatin Technologies公司联合开发的Vyleesi(bremelanotide)上市,治疗绝经前女性的性欲减退症(HSDD)。
医谷
注射剂一致性评价排行榜,恒瑞、石药、扬子江…
据统计,截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个,共计378个品种,已通过一致性评价的有211个,正在审评的有603个。其中,据Insight 数据库统计,有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。
玉米
复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理
日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
新浪医药新闻