阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
药明康德
这是第一个有望通过FDA审批的中国创新药
布局全球市场多年,仍没有任何一家中国药企获得美国食品药品监督管理局(下简称FDA)的新药审批批文,这大大制约了中国药企全球化的步伐。然而,这一局面即将被打破。
徐征
最新!2018年美国最畅销药物TOP20
在制药行业,对大多数全球性制药公司而言,美国市场举足轻重。作为全球最大的药品市场,美国市场规模高达4850亿美元,这使得美国成为大多数药品的首选上市国家。此外,美国也是制药公司拥有最大自主定价权的市场,尽管该国监管机构常因各种原因延迟新药审批而受到批评,但往往也会加快向市场推出有价值的创新疗法。
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6.89亿元!康方生物牵手正大天晴加速PD-1产品上市
6月17日,中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)宣布与中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物制药”)旗下正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称 “正大天晴”)签订合营合同,成立一家合营公司,共同开发康方生物PD-1抗体AK105项目并推动该药物的注册上市及商业化。
匿名
高风险人群每日服用HIV预防性药物特鲁瓦达有望遏制HIV流行
近日,一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究表示,对于感染HIV高风险的健康人群而言,临床医生应当每天为其提供HIV预防性药物进行HIV感染的干预。最新版的指导方针旨在帮助美国每年减少大约4万例新发HIV患者。
匿名
多发骨髓瘤市场拥挤 要如何突出重围?
多发骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是第二常见的血液癌,源于单克隆免疫球蛋白过度增殖。多发于老年患者,平均诊断年龄为69岁,目前仍无法治愈,大多数患者终将复发,40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年,近20年随着干细胞移植技术提高和多个药物的批准,患者的中位生存提高到了4-5年。
匿名