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"医药"相关的结果
  • 重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批

    重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批
    7月5日消息，国家药品监督管理局有条件批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
    1℃ Acroypc
    医药
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    5年前
  • 晚期胰腺癌患者总生存期翻倍！创新组合疗法2期临床结果积极

    晚期胰腺癌患者总生存期翻倍！创新组合疗法2期临床结果积极
    今日，致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布，其在研药物组合SM-88，作为单药疗法，在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签，多中心2期临床试验TYME-88-Panc中，与历史数据相比，显著延长患者的总生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会（ESMO-GI）上发布。
    药明康德
    医药 康复护理
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    5年前
  • FDA批准Soliris 用于神经脊髓炎光谱障碍治疗

    FDA批准Soliris 用于神经脊髓炎光谱障碍治疗
    近日，FDA批准了Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。NMOSD是中枢神经系统的一种自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓。
    汉鼎好医友
    医药
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    5年前
  • 正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症

    正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症
    7月5日，中国生物制药发布公告称，由本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”（商品名称“福可维”®），继去年获批上市后，刚获国家药品监督管理局颁发药品注册批件，批准新增适应症“软组织肉瘤”。
    新浪医药新闻
    医药
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    5年前
  • 2019上半年度全球生物医药行业10大并购案例

    2019上半年度全球生物医药行业10大并购案例
    2019年的第一周，生物医药行业就宣布了两笔重磅并购（M&A），价值总计820亿美元。实际上，今年到目前为止，已经完成和/或宣布的十大M&A的价值超过2500亿美元，相比2018上半年10大M&A的1702亿美元，高出47%。
    创鉴汇
    医疗金融 医药
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    5年前
  • 又一国产“伟哥”获批背后 原研药企销售额“乏力”

    又一国产“伟哥”获批背后 原研药企销售额“乏力”
    国内抗ED（勃起功能障碍）药物又添新成员。 7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片（商品名：艾加乐）获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。
    Acroypc
    医药
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    5年前
  • 研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市

    研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市
    研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市
    新浪医药新闻
    医药
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    5年前
  • 首个被证实能降低空腹、餐后血糖的药物来了！

    首个被证实能降低空腹、餐后血糖的药物来了！
    近日公Valbiotis司公布了Valedia（有效成分：TOTUM-63）IIA期临床研究的积极顶线数据。该研究在糖尿病前期人群中开展，评估了Valedia相对于安慰剂的疗效和安全性。结果显示，在该群体中，与安慰剂相比，Valedia显著降低了空腹血糖和餐后血糖水平，这是2型糖尿病的2个主要风险因素，也是该研究的主要终点和次要终点。此外，与安慰剂相比，Valedia还显著降低了体重和腰围。基于这些结果，Valedia成为第一款经临床验证的产品，用于糖尿病前期患者可降低2型糖尿病多个风险因素。
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    医药
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    5年前
  • 研发日报丨吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

    研发日报丨吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市
    吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市
    新浪医药新闻
    医药
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    5年前
  • Vascepa上半年营收破1.7亿美元 Amarin计划将商业团队扩大一倍

    Vascepa上半年营收破1.7亿美元 Amarin计划将商业团队扩大一倍
    Amarin是一家专注于改善心血管健康的制药公司，日前，该公司发布了业务更新，包括增加了2019年的收入预期，并计划进一步增大商业扩张，以配合Vascepa的销售。此次修订的原因是因为该季度取得了创纪录的收入以及对未来FDA扩大Vascepa适应症标签的预期。
    范东东
    医疗金融 医药
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    5年前