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"优先审评"相关的结果

恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评，专攻HER2突变肺癌

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811 优先审评 HER2突变肺癌

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4个月前
康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评

8月24日，由康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司提交的依沃西单抗注射液上市申请拟纳入优先审评。

摩熵医药（原药融云）

康方生物依沃西单抗优先审评肺癌

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1年前
「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评

8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评。

摩熵医药（原药融云）

林普利塞片优先审评

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1年前
续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入

荷兰生物制药公司Argenx近期宣布与Bluebird Bio/蓝鸟生物达成协议，将以1.02亿美元收购其拥有的美国FDA罕见儿科疾病优先审评券。这张优先审评券预计将用于全球首款FcRn单抗重磅新药Efgartigimod未来新适应症的BLA。

药融圈

优先审评 argenx 蓝鸟生物

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2年前
恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审！

近日，CDE官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单，同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。

摩熵医药（原药融云）

优先审评恒瑞医药麻醉药品

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2年前
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

优先审评儿童新药

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2年前
6款仿制药拟纳入优先审评！苑东生物、成都倍特等，3款为儿童用药

据CDE官网公示，近日共有6款药品（10个受理号）的上市申请被纳入拟优先审评品种，分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。

摩熵医药（原药融云）

仿制药优先审评

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2年前
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请

Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。

药明康德

FDA JAK抑制剂新药申请湿疹优先审评

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3年前
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

美通社

百时美施贵宝 CDE 血液病优先审评

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3年前
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。

新浪医药新闻

CDE 海正药业优先审评泽麦布片

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4年前