获FDA快速通道资格!依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组,2L+EGFRm NSCLC
FDA FTD: FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定。 2024年10月4日,康方生物 (9926.HK) 合作伙伴Summit Therapeutics(简称“Summit”)宣布,康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据(Topline Data)。
康方生物Akeso
进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表,有望填补mCRC免疫治疗空白
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)晚期转移性结直肠癌(mCRC )的疗效数据。 研究显示,两组一线治疗MSS/pMMR型mCRC均具有高效的抗肿瘤活性,疾病控制高效,初步远期疗效令人满意,且依沃西联合莱法利单抗后的抗肿瘤疗效更佳。 依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI方案 :。
杏泽资本
依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的研究成果。 中位随访时间仅为10个月 的初步数据展示了依沃西联合方案在TNBC一线治疗优异的疗效和良好的安全性。 三阴性乳腺癌(TNBC)。
康方生物Akeso
有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)晚期转移性结直肠癌(mCRC )的疗效数据。 初步临床研究结果显示,依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC,具有突破性临床价值,有望填补这类患者的免疫治疗空白。 截至2024年2月29日,依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月,依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。
康方生物Akeso
击败K药!康方生物依沃西最新临床数据发布
9月9日早上,康方生物公告披露其依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据,并表示 依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 最新研究数据披露后,引发行业内广泛关注和讨论,且受此重大利好消息影响,康方生物当日股价一路飘红,高开高走, 盘中股价最高涨幅16.08%,最高股价55.95港元/股。 截至9月9日收盘, 康方生物股价为55.80港元/股,涨幅15.77%,成交量3756.36万股,成交额20.14亿港元,总市值增加到483.15亿港元。
新康界
HR 达 49%!依沃西 vs K 药数据惊艳全球,另有 3 项头对头研究进行中
9 月 8 日, 康方生物在 2024 WCLC 发布了 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性 III 期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。 依沃西相比帕博利珠单抗,显著提高了 PD-L1 阳性 NSCLC 患者一线治疗的 客观缓解率(50.0% vs 38.5%)和疾病控制率(89.9% vs 70.5%) ,展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。 在 PD-L1 TPS 1-49% 人群中,依沃西相比帕博利珠单抗的 PFS HR 达 0.54,疾病进展/死亡风险降低 46% 。
Insight数据库