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"药物"相关的结果
  • 礼来宣布投资45亿美元，推动药物生产创新

    礼来宣布投资45亿美元，推动药物生产创新
    10月2日， 印第安纳波利斯，礼来公司（NYSE:LLY）宣布投资45亿美元，创建礼来制药铸造厂（ Lilly Medicine Foundry ），这是一个新的先进制造和药物开发中心。 这一独特的设施将使礼来公司能够研究生产药物的新方法，同时扩大临床试验药物的生产规模。 Medicine Foundry是同类工厂中第一个将研究和制造结合在一个地方的工厂，将位于印第安纳州黎巴嫩市（ Lebanon ）的印第安纳州LEAP研究和创新区，并将公司在那里的投资扩大到130多亿美元。
    Medaverse
    药物
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    1个月前
  • Drug discovery药物研发过程

    Drug discovery药物研发过程
    药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费14年时间，需要花费约20亿元美元、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。
    小药说药
    肿瘤 药物
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    1个月前
  • 药物被拒，反而指责FDA违宪

    药物被拒，反而指责FDA违宪
    近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，该公司的胃轻瘫药物tradipitant（曲地匹坦）被FDA拒绝批准。 对此，该公司未披露拒绝原因。 然而意外的是，作为对FDA拒绝的回应，他们竟然指责FDA在监管过程中违反《联邦药品和化妆品法案》（FDCA），认为FDA不作为，且违反美国宪法。
    佰傲谷BioValley
    胃轻瘫 药物 FDA
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    2个月前
  • 「行业研究」阿尔兹海默症（AD）：诊断与药物研发进展，延迟退休的你值得一读

    「行业研究」阿尔兹海默症（AD）：诊断与药物研发进展，延迟退休的你值得一读
    据新华社9月13日消息， 全国人大常委会会议表决通过了关于实施渐进式延迟法定退休年龄的决定 ，一时间成为最热门话题。 根据该决定，从2025年1月1日起，我国将用15年时间， 逐步将男职工的法定退休年龄从原60周岁延迟到63周岁，将女职工的法定退休年龄从原50周岁、55周岁，分别延迟到55周岁、58周岁 。 能工作的青壮年少了，老年人自然要“被迫”参加劳动，不过在60岁以后熬夜加班的时间里，还是要多关注关注自身健康， 尤其是精神认知层面，不能老年痴呆，要能保证写PPT和工作总结，还能获得优秀员工得荣誉 。
    药圈时汇
    药物
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    2个月前
  • 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施

    《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 今年5月，CDE曾公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见。
    北海康成
    药物 罕见疾病
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    2个月前
  • 刚刚！《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施

    刚刚！《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    刚刚，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》（以下简称《实施框架》）是“关爱计划”的配套文件。
    Pharma CMC
    药物 罕见疾病
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    2个月前
  • Drug Discov Today｜当前基于结构的药物设计面临的7大挑战

    Drug Discov Today｜当前基于结构的药物设计面临的7大挑战
    2024年9月，查尔斯河实验室CADD领域高级研究负责人David E. Clark等人在 Drug Discovery Today上发表综述 Caught between a ROCK and a hard place: current challenges in structure-based drug design。 在药物发现领域，尤其是基于结构的药物设计（Structure-Based Drug Design, SBDD）中，尽管我们拥有了比以往任何时候都更强大的工具和技术，但面临的挑战依然严峻。 在2024年6月，蛋白质数据库（PDB）收录了37个人类ROCK1或ROCK2激酶的X射线结构，主要来自学术研究及工业研究，以ROCK1为主。
    智药邦
    ROCK1 药物
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    2个月前
  • 近一个月药物研究消极进展概览

    近一个月药物研究消极进展概览
    本文梳理了近一个月（ 2024 年 7 月 16 日～ 2024 年 8 月 15 日）在研药物的临床试验取得不佳（研发成功率降低）进展的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 表1：近一个月（2024年7月16日～2024年8月15日）临床试验数据不佳的药物。 VTX-958是一种口服选择性变构酪氨酸激酶2型（TYK2）抑制剂，旨在治疗免疫介导的疾病，如牛皮癣、克罗恩病、银屑病关节炎和狼疮。
    创药网
    药物
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    2个月前
  • FDA阐明对研究性药物的GMP期望

    FDA阐明对研究性药物的GMP期望
    美国 FDA 药品审评与研究中心（CBER）在 9 月 4 日的公开网络研讨会上明确表示，FDA 不要求申办人在产品进入 II 期研究之前就完成商业生产流程并完全符合现行药品质量管理规范（CGMP）。 FDA 鼓励制药商在临床开发过程中逐步深化对其生产工艺的理解。 “这些法规侧重于商业生产，可能不适用于 I 期研究。”
    药时代
    药物 GMP
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    2个月前
  • 近一个月药物审批进展概览

    近一个月药物审批进展概览
    本文梳理了近一个月（2024年7月16日～2024年8月15日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在 2024 年7月16日～2024年8月15日期间，共有 7个药物获批上市 （表1）。 Benzgalantamine。
    创药网
    药物
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    2个月前