RWD在药物研发和医学事务中的创新应用
在当前科技飞速发展和数据驱动的背景下,中国的真实世界数据(RWD)来源变得愈加多样化,RWD在医学事务中的重要性也日益凸显。 从以患者为中心的角度来看,RWD如何更好地丰富产品上市后的证据,帮助识别真实世界中的优势人群,以及形成基于患者维度的临床洞察,以指导策略等实践经验,对RWD工作的开展至关重要。 解读RWD如何重塑药物研发和医学事务的新模式。
E药经理人
GEN|药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了?
以英矽智能为例,2016年,我们发表了第一篇“将生成式人工智能用于小分子生成”的同行评审论文。 如今,人工智能驱动的药物研发(AIDD)领域正在经历重大整合,有些投资者甚至为此损失了数十亿美元。 过去十年间,我们看到了数百家旨在颠覆制药业的人工智能初创公司不断涌现。
英矽智能
近一个月药物审批进展概览
本文梳理了近一个月(2024年6月16日~2024年7月15日)在研药物的审批情况,同时,对部分药物的研究情况进行简述和分析,供研发人员参考。 据统计,在 2024 年6月16日~2024年7月15日期间,共有 7个药物获批上市 (表1)。 这些药物涉及的 适应症 包括 阿尔茨海默病、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病(COPD)、宫颈癌、急性冠脉综合征、外周T细胞淋巴瘤 等。
创药网
AiDMET指导前药设计,提升药物研发成功率
前药(prodrug)的概念最早由Albert于1958年提出,用来描述经过生物转化后才显示药理作用的化合物(见下图1)。 生物前体 (bioprecursors)是通过对有活性的化合物进行分子修饰得到的新化合物,该新化合物是代谢酶的底物,经过酶的代谢产生的活性代谢物是预期的活性分子。 前药的设计应用已经成为药物发现和优化的成熟策略,可以改善原药的物理化学、制剂以及药代动力学特性,2012年至2022年,美国食品和药物管理局(FDA)批准50种前药上市,占新分子实体新药的13%, 这反映了前药策略在药物发现和开发领域的重要性。
药智网
Wells Notice已发送,Allarity或因一款已失去的药物被采取执法行动
今日Allarity Therapeutics发布公告,本周一,美国证券交易委员会(SEC)已做出初步决定,建议对公司涉嫌违反联邦证券法的行为采取执法行动。 SEC因涉嫌违反联邦证券法向其发出了韦尔斯通知(Wells Notice) 。 Dovitinib是一种正在研究的小分子泛酪氨酸激酶抑制剂,Allarity在2018年通过交易从诺华获得许可 。
一度医药
10亿美元蓝图:如何打造一款“重磅炸弹”药物?
从2014年到2023年,FDA批准了487种药物,其中有193种药物的年销售额峰值预计超过10亿美元。 也就是说,这些新药中将近39%会跻身“重磅炸弹”之列。 “重磅炸弹”的吸引力不仅在于带来数十亿美元收入,改善公司财务状况,还包括刺激对研发计划的额外投资。
同写意
高通量筛选共价结合药物:不同分析平台的应用及策略
共价抑制剂含有特定的功能基团,可以与疾病形成的关键介导蛋白的相应位点形成 共价键 ,使其构象变化,抑制其活性从而失去病理学功能。 与非共价抑制相比,共价键的形成即使在相对较低的浓度下也能实现 靶标完全占位 ,共价抑制剂因此具有 延长药效时间、给药频率减少、更高的选择性 等优势。 共价键形成和解离是动态平衡的过程 (如图1所示):抑制剂 (Inhibitor, I) 首先与目标蛋白 (Protein, P) 非共价结合,形成可逆亲和复合物 (PI);结合的 I 与 P 在结合位点形成不可逆共价键(红色),产生失活的共价复合物 (PI*), 大部分共价抑制剂对蛋白的修饰通常是不可逆的 。
精准药物
近一个月药物审批进展概览
本文梳理了近一个月( 2024 年 5 月 16 日~ 2024 年 6 月 15 日)在研药物的审批情况 ,同时,对部分药物的研究情况进行简述和分析,供研发人员参考。 表1:近一个月(2024年5月16日~2024年6月15日)的药物批准情况。 Ensifentrine。
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