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捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症
于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。 -
临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。 -
6款1类新药获批临床！罗氏、天境生物、晟斯生物等获默示许可
据CDE官网，10月8日有6款1类新药获批临床（默示许可），涉及天境生物、罗氏、成都可恩生物、江苏晟斯生物、上海长森药业和北京锦篮基因科技有限公司。新药临床195002年前 -
原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。 -
扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。 -
2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然
8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。 -
恒瑞医药2款新药临床获批！
近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 -
正大天晴新药临床数量创新高！又一款申请受理，8款上市在望
12月14日，正大天晴1类新药TQH3910片临床申请获CDE受理，至此，正大天晴今年的新药IND数已达51个，再创新高。其中，已有8款新药处于III期临床及以上研发阶段，阿达木单抗有望近日获批上市。
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