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近90%患者肝脂肪下降！潜在“best-in-class”小分子疗法达主、次要终点
日前，Viking Therapeutics公布了其新型、潜在“best-in-class”肝脏选择性甲状腺受体β亚型（TRβ）激动剂VK2809在2b期VOYAGE研究中，用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的52周最终数据。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心、国际试验，旨在评估 VK2809 对活检确诊为 NASH 和肝纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入组患者包括经磁共振成像 - 质子密度脂肪分数（ MRI-PDFF ）测量的肝脏脂肪含量至少为 8% ，以及 F2 和 F3 纤维化的患者。 -
可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法
Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。 Nilotinib是一款BCR-ABL激酶抑制剂，该药物能与ABL蛋白激酶域的非活性构象结合并稳定其构象。 -
11亿美元收购获得，诺和诺德小分子疗法获临床概念验证
日前，美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。 ClinicalTrials.gov的信息显示，这一小分子口服疗法的3期临床试验预计在今年年底启动。 诺和诺德在2022年斥资约11亿美元 收购 了Forma Therapeutics公司，囊获这款疗法。小分子疗法8202周前 -
疗效持久达一年！百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示， 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy（xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善，表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。 -
认知能力下降延缓近100%，阿尔茨海默病小分子疗法最新研究结果公布
Cognition Therapeutics公司日前在阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上发布了在研疗法CT1812，在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的2期临床试验SHINE研究中的预先指定分析结果。 分析结果显示， 在血浆p-tau217水平较低的患者中，CT1812显著延缓患者认识下降的速度。 CT1812是一种旨在穿越血脑屏障的口服小分子，能够选择性地与σ-2受体复合物结合。 -
多项小分子疗法2期试验进行中，新锐完成超1亿美元融资
今天，Evommune宣布完成1.15亿美元C轮融资。 融资所得款项将用于支持其主打项目MRGPRX2抑制剂EVO756以及IL-18靶向融合蛋白疗法EVO301的临床开发。 该公司预计于2025年和2026年公布这些疗法在慢性荨麻疹和特应性皮炎患者中的多个2期试验数据。 -
优于标准疗法！诺华一线抗癌突破性小分子疗法再获FDA批准
诺华（Novartis）日前宣布，美国FDA加速批准Scemblix（asciminib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者。 根据新闻稿，Scemblix是 首个 在3期试验中相较于所有标准治疗（SoC）表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 此次加速批准主要基于ASC4FIRST临床3期试验的第48周主要分子学缓解（MMR）数据。 -
2024诺奖得主联合创建，新锐开发全新治疗模式；1.15亿美元助力潜在“first-in-class”小分子疗法获得概念验证……
David Baker博士联合创建，新锐完成2000万美元种子轮融资。 Archon Biosciences今日宣布走出隐匿模式，并完成2000万美元种子轮融资。 该公司的技术平台利用了人工智能（AI）驱动的计算蛋白设计方面的进展。 -
每晚一次治疗过度嗜睡的小分子疗法再获FDA批准，1.2亿美元助力生成式AI新药开发
每晚一次治疗过度嗜睡，小分子疗法再获FDA批准。 Avadel Pharmaceuticals今日宣布，美国FDA已批准Lumryz的补充新药申请（sNDA），用于治疗7岁及以上患有发作性睡病的猝倒或过度嗜睡症（EDS）患者。 发作性睡病是一种慢性神经系统疾病，会损害大脑调节睡眠/觉醒周期的能力。 -
有望成为20年来首款！GSK潜在"first-in-class"小分子疗法获FDA优先审评资格
FDA授予该申请优先审评资格，并预计在2025年3月26日前完成审评。 根据新闻稿，若获批，gepotidacin将成为20多年来首个用于治疗uUTI的新型口服抗生素药物。 超过一半的女性一生中会罹患uUTI，其中约30%的女性会发生复发。小分子疗法3601个月前
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