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"小分子疗法"相关的结果
  • 70%癌症患者获得缓解，突破性小分子疗法挺进3期临床

    70%癌症患者获得缓解，突破性小分子疗法挺进3期临床
    拜耳（Bayer）公司今日宣布，首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。 BAY 2927088是一种口服、可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够强效抑制突变的HER2，包括 HER2 外显子20插入突变和 HER2 点突变，同时也能抑制表皮生长因子受体（EGFR）。 SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验，旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一线治疗的疗效和安全性，这些患者的肿瘤携带激活性HER2突变。
    药明康德
    HER2 癌症 小分子疗法
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    2个月前
  • 38.88亿元，Langer教授两个小分子疗法卖了

    38.88亿元，Langer教授两个小分子疗法卖了
    当地时间8月28日，拜耳和NextRNA Therapeutics宣布，双方已达成合作和许可协议，将共同开发两款靶向长链非编码RNA（lncRNA）的小分子疗法，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 根据协议条款，NextRNA 将从两个项目中获得高达 5.47 亿美元（约合人民币38.88亿元）的款项，包括已付款和近期里程碑付款、研究资金、开发和商业里程碑付款，以及净销售额的分层版税。 联合创始人为Robert Langer。
    动脉新医药
    小分子疗法
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    2个月前
  • 开发潜在"first-in-class"抗癌小分子疗法！拜耳达成近5.5亿美元合作

    开发潜在"first-in-class"抗癌小分子疗法！拜耳达成近5.5亿美元合作
    拜耳和NextRNA Therapeutics今天宣布， 双方已达成一项总额近5.5亿美元的合作和许可协议，将共同开发两项靶向 长链非编码RNA（lncRNA） 的潜在"first-in-class"小分子疗法 ，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 NextRNA是一家生物技术公司，专注于开发变革性药物以治疗lncRNA驱动的肿瘤学和神经科学疾病。 失调的lncRNA会募集RNA结合蛋白（RBP）来驱动疾病的病理过程。
    药明康德
    RBP 肿瘤 小分子疗法
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    2个月前
  • 首款！延长患者生存达4个月，突破性小分子疗法获欧盟批准

    首款！延长患者生存达4个月，突破性小分子疗法获欧盟批准
    强生（Johnson & Johnson）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准其小分子抑制剂Balversa（erdafitinib）作为每日一次口服单药疗法，用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者，这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3（ FGFR3 ）基因变异，并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 根据新闻稿， 这是欧盟批准用于治疗带有 FGFR3 变异mUC成人患者 的首个泛FGFR激酶抑制剂 。 这一批准主要是基于临床3期试验THOR的积极结果。
    医学新视点
    FGFR3 小分子疗法
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    2个月前
  • 突破性小分子疗法获FDA优先审评资格；别构AKT抑制剂获得临床概念验证……

    突破性小分子疗法获FDA优先审评资格；别构AKT抑制剂获得临床概念验证……
    Soleno Therapeutics今天宣布， 美国FDA已接受为其在研疗法DCCR缓释片递交的新药申请（NDA），用于治疗4岁及以上经基因检测确认的Prader-Willi综合征（PWS）患者的暴食症 。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年年底之前完成审评。 DCCR是一款二氮嗪胆碱（diazoxide choline）缓释片剂，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格，并在美国和欧盟获得孤儿药资格。
    药明康德
    小分子疗法 AKT FDA
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    2个月前
  • 渐冻症小分子疗法再获积极结果，最新2b期临床结果公布

    渐冻症小分子疗法再获积极结果，最新2b期临床结果公布
    日前，NeuroSense Therapeutics宣布其2b期临床试验PARADIGM的最新积极结果。 分析显示，接受其在研疗法PrimeC治疗的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者，在第12个月的铁生物标志物数据上取得积极结果，这与该公司之前所公布PrimeC延缓ALS疾病进展达43%的结果一致。 该公司目前正在整理数据，准备与美国FDA讨论，以确定该疗法未来的临床和监管方向。
    药明康德
    铁 渐冻症 小分子疗法
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    3个月前
  • 自闭症疗法2期临床结果积极；治疗广泛患者群体，小分子疗法递交上市申请……

    自闭症疗法2期临床结果积极；治疗广泛患者群体，小分子疗法递交上市申请……
    自闭症疗法2期临床结果积极，计划申请突破性疗法认定。 Yamo Pharmaceuticals今日宣布在研疗法L1-79，在治疗青少年自闭症谱系障碍（ASD）患者的2期临床试验中获得积极顶线结果。 数据显示，在研究的前12周内，与安慰剂相比， L1-79在Vineland适应性行为量表（Vineland-3）社交标准评分上表现出统计学显著改善（与安慰剂相比的差异：7.09，p=0.02）。
    药明康德
    自闭症 小分子疗法
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    3个月前
  • 持久降低“坏胆固醇”达一年！小分子疗法关键3期试验积极结果公布

    持久降低“坏胆固醇”达一年！小分子疗法关键3期试验积极结果公布
    今日，NewAmsterdam Pharma宣布其BROOKLYN临床3期关键试验的积极顶线数据。 BROOKLYN旨在评估其在研CETP抑制剂obicetrapib作为辅助疗法在成年杂合体家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中的效果，这些患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未得到充分控制，尽管他们已经接受了最大耐受剂量的降脂治疗。 BROOKLYN 是一项 为期 52 周的随机双盲 、 安慰剂对照 的全球 3 期研究 ，旨在评估 10 mg obicetrapib 作为 HeFH 患者 辅助疗法的 有效性和安全性 ，这些患者接受 最大耐受 剂量 降脂治疗 且其 LDL-C 水平 未得到充分控制。
    药明康德
    CETP 小分子疗法
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    3个月前
  • 治疗肝脏疾病，小分子疗法达到2b期临床主要终点

    治疗肝脏疾病，小分子疗法达到2b期临床主要终点
    Calliditas Therapeutics日前宣布，其2b期临床试验TRANSFORM试验达到了主要终点，显示出在两种剂量下，在研疗法 setanaxib与安慰剂组相比，显著改善患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）且肝硬度增加的患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。 分析基础数据集包括76名患有PBC且肝硬度增加的患者。 试验中超过40%的患者同时接受了至少两种背景治疗。
    药明康德
    肝脏疾病 小分子疗法
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    3个月前