Soleno Therapeutics今天宣布, 美国FDA已接受为其在研疗法DCCR缓释片递交的新药申请(NDA),用于治疗4岁及以上经基因检测确认的Prader-Willi综合征(PWS)患者的暴食症 。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年年底之前完成审评。 DCCR是一款二氮嗪胆碱(diazoxide choline)缓释片剂,已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并在美国和欧盟获得孤儿药资格。
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