诺华(Novartis)日前宣布,美国FDA加速批准Scemblix(asciminib)用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)成人患者。 根据新闻稿,Scemblix是 首个 在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 此次加速批准主要基于ASC4FIRST临床3期试验的第48周主要分子学缓解(MMR)数据。
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