同类首创RET抑制剂,2022财年营收大增67%,中国开售!
塞普替尼是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发,信达生物负责中国商业化。2023年3月4日,信达生物开始面向全国供药,这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
药融圈
信达生物\葆元医药:ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
中国杭州,2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布,他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
药融圈
葆元医药与信达生物在CSCO 2021年会公布了Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据
中国杭州/纽约 2021年9月27日 –葆元生物医药科技(杭州)有限公司 (“下称葆元医药”), 一家致力于开发新型同类首创或同类最佳精准肿瘤疗法的临床阶段公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)(“下称信达生物”),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日共同宣布了开发中的新一代ROS1/NTRK抑制剂 Taletrectinib 用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据。该数据在9月25日至29日召开的2021 中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上以大会主题报告的形式公布。
药融圈
信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据
12月8日,信达生物在ASH 2020上公布了两项关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(CITADEL-203)和边缘区淋巴瘤(CITADEL-204)的II期研究数据。
美通社