凡舒卓®在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗
本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果,本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率,并改善和控制哮喘症状。 2024年8月20日,上海 ——阿斯利康宣布,凡舒卓®(通用名:本瑞利珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗 1 。 本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点,有助于改善肺功能和哮喘症状 2 。
阿斯利康中国
孟鲁司特钠:亿元级品种,市场发展广阔
孟鲁司特钠(Montelukast Sodium) 是一种口服的白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,从而改善气道炎症,有效控制哮喘症状。 本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,预防运动引起的支气管收缩以及治疗阿司匹林敏感的哮喘患者。 在中国,孟鲁司特钠咀嚼片于1999年获得CFDA批准。
药春秋
这个连年暴涨的畅销品种,首家过评来了!
近日广州气温飙升,再加上暴雨,这种高温多雨的天气也会让呼吸道疾病增多。 空调冷空气、霉菌以及呼吸病毒感染均可能诱发哮喘发作。 盐酸班布特罗片 是一种选择性的β2受体激动剂——特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。
药春秋
拥有上市产品3个,在研产品31项,这家专注哮喘仿制药企业为何二次冲击科创板主动撤回?
日前,上交所发布消息称,鉴于长风药业股份有限公司及其保荐人主动撤回发行上市申请,依据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条之规定,交易所决定终止对其发行上市申请的审核进程。 回溯往昔,长风药业曾于2023年6月9日向科创板递交IPO申请,历经一年的审核周期,其间接受了一轮详尽的问询。 自去年智翔金泰成功登陆科创板以来,生物医药领域在过去的一年中冲刺IPO而中途折戟的企业不在少数。
医药经济报