全国两会:细胞疗法被写入《政府工作报告》!细胞时代浪潮汹涌来袭!
2 024年3月5日上午,十四届全国人大二次会议在北京隆重开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。 《政府工作报告》提出,大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。 报告制定未来产业发展规划,开辟量子技术、 生命科学 等新赛道。
药精通Bio
潜在首款!FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
Mesoblast今日宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童,该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。 新闻稿指出, 如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。 约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患者会发生急性GVHD。
药明康德
诺奖团队创立,下一代细胞疗法公司Caribou彻底放弃CAR-NK,股价跌跌不休
2017年10月,美国FDA批准了首款 CAR-T 细胞疗法上市,人类进入细胞治疗时代,CAR-T细胞疗法在血液类癌症中取得了很好的临床效果。 目前,已上市的几款CAR-T疗法都是使用的来自患者自身的 自体T细胞 ,自体细胞疗法的优势在于能够在患者体内长时间发挥作用,且不产生排异反应,但该方法也存在着许多局限性,自体细胞疗法耗时长,一些急性白血病患者没有足够时间等待,此外,许多严重患者本身没有足够的T细胞用于工程化改造。 因此,许多研究团队和公司开始致力于开发异体细胞疗法,异体细胞疗法的细胞来源更多样,可以是外周血、脐带血,以及诱导多能干细胞(iPSC)等等,该方法更容易批量生产,耗时更少,能够解决自体细胞疗法的多种局限。
药时代
诺纳生物与Alaya.bio达成合作,共同推动CAR-T细胞疗法研发
NONA BIOSCIENCES 诺纳生物。 诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等 Idea to IND(I to I TM )完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布, 与新型聚合物递送平台公司 Alaya.bio 签订合作协议。 双方将基于各自优势,通过精准靶向和原位重编程细胞,以简化 CAR-T 细胞疗法的开发、生产和给药方式。
CXO讯信
治疗实体瘤,这6款细胞疗法入选ASCO口头报告
在2024年ASCO年会上,多款细胞疗法因其在治疗实体瘤方面的突破入选口头报告环节,包括科济药业的CT041、艺妙神州的IM96、西比曼与阿斯利康联合开发的C-CAR031、TCR-T疗法Lete-cel、TIL疗法OBX-115和细胞免疫疗法Bria-IMT(SV-BR-1-GM)等。这些疗法分别针对不同类型的实体瘤,如胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等,展示了细胞疗法在癌症治疗中的广阔前景。
药事纵横
新政策!北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
北京市发布《医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,旨在加快医药健康产业发展,部署前沿技术“核爆点”专项,加强关键核心技术研究,推动临床与市场导向的创新转化,目标到2026年产业总规模达1.25万亿元,实现全球引领的科学发现和技术突破。
摩熵医药(原药融云)
退货!百济神州终止细胞疗法合作项目
2024年2月26日,百济神州在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布与Shoreline Biosciences公司终止后者开发的4个靶点的异体NK细胞疗法的合作,于2024年第一季度生效。
细胞基因治疗前沿
融资3.7亿元!推进CAR iPS-T细胞疗法
12月12日, Shinobi Therapeutics (Shinobi),一家开发新型癌症免疫疗法——CAR iPS-T细胞疗法的生物技术公司,宣布完成5100 万美元A轮融资。
细胞基因治疗前沿