2024年8月19日，科济生物科技控股有限公司（股票代码：2171.HK）是一家专注于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的创新型嵌合抗原受体 T 细胞疗法的公司，该公司宣布，针对 Claudin18.2 的自体嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T） satricabtagene autoleucel（“satri-cel”，研发代码：CT041）在中国针对晚期胃/胃食管连接部癌（GC/GEJ）的关键 II 期临床试验已按照临床方案完成患者入组。 该研究是在中国开展的一项开放标签、多中心、随机临床试验，旨在评估 satri-cel 对 Claudin18.2 阳性晚期 GC/GEJ 患者（至少两线治疗失败）的疗效和安全性。 Satri-cel是一种针对Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品，有望成为全球首创产品 。

2020 年胃癌新增病例 1089103 例，死亡 768793 例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。 胃癌的流行病学分布因性别和地理区域而异，男性的发病率是女性的两倍，东亚和东欧的发病率更高。 胃癌发生遗传畸变的积累，包括生长因子和/或受体的表达、DNA损伤反应的改变和基因组稳定性的丧失，这些表型为靶向治疗提供了各种靶点。

超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。

这一过程中，张海生积累了丰富的创业资源与经验。 一场感恩节前周末的MIT-CHIEF年会上，张海生邀请到美国三院院士、“人类基因组计划”领军人物、个人基因组学、基因编辑以及合成生物学领域鼻祖的George Church教授作为开幕式嘉宾进行分享。 于是，张海生再次邀请George Church教授作为闭幕式演讲嘉宾出席第二天的年会。

新闻稿指出，本次II期临床试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照研究试验，旨在评估CT041治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。 胃癌不仅是全球四大常见肿瘤死亡原因之一，也是我国最常见的恶性肿瘤之一。 2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

2024年8月19日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。 公开数据显示，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。 晚期胃癌患者面临治疗选择有限和预后较差的困境，亟需更有效的治疗手段。

中国上海， 2024年8月19日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布 ， 舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万 。

HER2扩增与癌 细胞增殖、迁移和分裂过程有关，发生在 15%-20%的乳腺癌、胃癌中，在其他实体瘤中的发生率约2%-3%， 因此HER2扩增可作为多种实体瘤的潜在治疗靶点。 德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已获批包括乳腺癌、胃癌在内的多个适应证，包括今年4月由美国FDA批准的不限癌种适应证，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化 3+）实体瘤成年患者。 研究人员指出， 该研究为T-DXd应用于HER2扩增实体瘤的治疗提供了有希望的循证证据 。

交易简要内容： 公司控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司 LANCET 签 署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄 罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克 斯坦（以下简称“地域”）内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗， 包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产 品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。 在当 前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更 好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物 制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与俄罗斯公司 LANCET JOINT-STOCK COMPANY（以下简称“LANCET”）签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉 斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗，包括晚期 胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包