4款创新药乳腺癌临床数据最新公布!来自康方生物、贝达药业等
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前,ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告(Mini Oral)的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC) 。
医药观澜
TROP2 DXD 错失肺癌OS临床主要终点,阿斯利康探索新标志物,TROP2双抗ADC或能解决问题
阿斯利康在2024 WCLC公布TROPION-Lung01临床研究,同时也在ASCO杂志上发表文章“Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study”,公开其临床数据。 该临床研究共有299名患者和305名患者分别被随机分配接受Dato-DXd或多西他赛治疗。 Dato-DXd组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月(95% CI, 4.2至5.6),多西他赛组为3.7个月(95% CI, 2.9至4.2)(危险比 , 0.75 [95% CI, 0.62至0.91];P = 0.004)。
Antibody Research
吴一龙教授解读!这类方法可有效预测 TROP2 ADC治疗预后,开启 ADC 治疗新篇章
9 月 7 日至 9 月 10 日,2024 年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣迭戈如期而至,国际一流的临床医生和科学家齐聚一堂,共同分享和探讨肺癌及其它胸部恶性肿瘤领域最前沿的诊疗和研究进展。 Dato-DXd 作为靶向滋养层细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),此前 TROPION-Lung 01 研究证实,与多西他赛相比,Dato-DXd 可为晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来有统计学意义的无进展生存期(PFS)改善(4.4 个月 vs. 3.7 个月) ;尤其在非鳞癌亚组人群中获益更佳,PFS 提升约 2 个月(5.5 个月 vs. 3.6 个月),且 Dato-DXd 组的客观缓解率(ORR)更高(31% vs. 13%),有更多的患者获得完全缓解(4 例 vs. 0) 。 Dato-DXd 自此成为首个且目前唯一取得 III 期临床试验主要终点阳性结果的 TROP2 ADC。
Insight数据库
科伦博泰Trop2 ADC+肿瘤免疫有望重新定义宫颈癌治疗标准!
2024年 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会 将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行, 科伦博泰生物TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗(可瑞达®) 用于 复发或转移性宫颈癌(CC)患者 的疗效及安全性数据摘要已在ESMO官网披露。 宫颈癌发病率居全球妇科三大恶性肿瘤之首,是导致女性癌症死亡的第四大原因。 据世界卫生组织(WHO)统计,2022年全球女性宫颈癌新发病例约66.2万例,占所有肿瘤的3.3%,位居第八,死亡人数约34.9万例,占所有肿瘤的3.6%,位居第九。
触界生物
Cell子刊!诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
该研究由中国医学科学院肿瘤医院和浙江大学医学院附属第二医院共同牵头开展,马飞教授和邱福铭教授为文章共同通讯作者,王佳妮博士和佟仲生教授为共同第一作者。 该研究结果在 Cell Reports Medicine 全文发表,彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示,ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
医麦客News
再下一城!科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理,针对肺癌
科伦博泰公告指出,本次申请上市的适应症为接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。 据悉,注射用SKB264是科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发的一款 靶向TROP2 的ADC候选药物。 本次申请是其获NMPA受理的 第二个NDA 。
医麦客News
默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC!TROP2“三巨头”谁将称雄?
近日,默沙东公司在ClinicalTrials.gov上发布了一个新的研究条目。 该研究编号为TroFuse-020,是默沙东与科伦生物合作的sacituzumab tirumotecan(也称为sac-TMT或MK-2870)在大约8个月内进行的第10次全球三期试验。 据统计,这三家巨头共披露了超过30项全球范围的第三阶段试验。
医药经济报
疾病控制率达100%!科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评,针对特定肺癌
8月14日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示, 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前, EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
商图药讯
259亿美元的TROP2 ADC市场,中外竞争已进入白热化阶段
吉利德的戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是 first in class的TROP2 ADC药物 。 2023年共计营收10.63亿美元,2024年H1营收6.29亿美元。 当前ADC药物管线研发布局中,在经典热门靶点HER2之后,Trop-2已经成为企业关注的第2个热点。
抗体圈