J Clin Invest丨陈皓鋆/王占祥/王凡等合作开发基于Trop2的分子影像技术并驱动恶性肿瘤的精准治疗
该研究结果表明, 基于 68 Ga-MY6349 PET/CT的技术不仅为临床Trop2的可视化评价提供了新的分子影像手段,更可为Trop2-ADC疗法的受益人群提供更加精准的筛选策略 。 本研究研制了一种可特异性靶向Trop2的放射性分子探针—— 68 Ga-MY6349,并进行了探索性的临床转化研究,旨在评估其在多种肿瘤中的PET/CT分子成像应用,以及用于无创检测肿瘤Trop2表达的可行性。 在这项转化研究中,共入组了90例肿瘤患者 (包括15种不同类型癌症) 接受 68 Ga-MY6349 PET/CT 检查。
BioArtMED
Datopotamab Deruxtecan在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动3项III期临床研究
● TROPION-Lung10旨在评价第一三共和阿斯利康联合开发的datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合rilvegostomig,用于一线治疗PD-L1高表达且无驱动基因的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。 ● TROPION-Lung14旨在评价Dato-DXd联合奥希替尼,一线治疗晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)nsq-NSCLC。 Dato-DXd是一款采用独有技术设计的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC) ,由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。
第一三共中国
科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
10月31日,CDE 官网最 新公示, 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
求实药社
科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
10月31日,CDE 官网最 新公示, 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
药研网
今日,科伦博泰 TROP2 ADC 第 3 项适应症申报上市
10 月 31 日,科伦博泰 TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」递交了第三个适应症的上市申请,用于治疗 经 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 。 该申请已于日前被 CDE 纳入拟优先审评。 TROP2 在多种癌症中过表达,尤其是乳腺癌、NSCLC 等癌种。
Insight数据库
信达生物分拆融资!估值不贵
药融圈 获悉:近期,港股上市公司信达生物制药的全资子公司Fortvita与Lostrancos签订了认购协议,Lostrancos同意按 2050万美元认购及购买Fortvita的20%股份 。 公司持有PD-1/IL-2α、B7H3CLDN18.2ADC、CD3资产。 信达生物公司布局了IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC);ADC( HER2, B7H3, TROP2有靶点2款);IBI133 (HER3 ADC);IBI3007 TROP2 ISAC (immune stimulating antibody conjugate);多个双抗ADC项目。
药融圈PHARNEX
Trop2 ADC第一个撤市适应症
Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的验证性临床失败后, Trodelvy在这个适应症中的 完全批准被认为已经不再可能,并且面临极大的退市风险。 一语成谶,现在吉利德已经自愿选择将该适应症从市场上撤回, Trodelvy 其他被获批的适应症不受影响。 然而在2024年5月TROPiCS-04宣告失败,相比于对照组( 化疗 ),Trodelvy 组 虽然在 OS数值上 有一定的改善,但到并未能达到显著差异。
佰傲谷BioValley
ADC·新浪潮——ADC药物在晚期乳腺癌的应用进展
聚焦晚期乳腺癌,葛睿教授与张剑教授共论ADC药物的应用进展与发展方向。 以德曲妥珠单抗为代表的新一代ADC药物的出现,不断刷新HER2阳性晚期乳腺癌的生存结局,并将抗HER2获益人群从HER2阳性拓展至HER2低表达,为更多晚期乳腺癌患者带来新的希望。 同时,TROP2作为继HER2之后第二热门的靶点,多种TROP2 ADC药物也在乳腺癌领域也取得了诸多新突破,引起广泛关注。
ADC Academy Online
全球首个!TROP2/EGFR双抗ADC注射用DM001国内获批临床
近日,CDE官网显示, 多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床 ,拟用于 治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。 DM001 基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。 今年6月,DM001在澳大利亚获得批准开展Ⅰ期临床。
触界生物
多玛医药1类创新药DM001,注射用EGFR/TROP2双抗ADC,获得《药物临床试验批准通知书》
2024 年 10 月 9 号,多玛医药子公司思道医药科技(苏州)有限公司自主研发的 1 类创新药DM001,注射用 EGFR/TROP2双抗ADC 获得中国《药物临床试验批准通知书》(2024LP02269)。 DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原2(TROP2)。 在前期临床研究中,DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
多玛医药