多玛医药1类创新药DM001,注射用EGFR/TROP2双抗ADC,获得《药物临床试验批准通知书》
2024 年 10 月 9 号,多玛医药子公司思道医药科技(苏州)有限公司自主研发的 1 类创新药DM001,注射用 EGFR/TROP2双抗ADC 获得中国《药物临床试验批准通知书》(2024LP02269)。 DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原2(TROP2)。 在前期临床研究中,DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
多玛医药
默沙东在中国启动一项 TROP2 ADC Ⅲ 期临床,用于宫颈癌二线治疗
9 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床,以在 复发或转移性宫颈癌受试者中 比较 MK-2870 与医生选择的治疗(TPC) 作为二线治疗 的有效性和安全性。 2024 年 8 月,CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA( CXSS2400087 ),用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC ,该申请也已被纳入优先审评,Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。 该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展,计划入组 70 人。
Insight数据库
阿斯利康:Trop2 ADC乳腺癌三期临床未达到OS终点
2024年9月23日,阿斯利康公布Dato-DXd治疗HR+/HER2低或阴性乳腺癌的三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。 Dato-DXd围绕乳腺癌还有多项三期临床在推进中。 两周前的9与9日,阿斯利康刚刚宣布Dato-DXd没有达到NSCLC三期临床的主要终点,但在QCS-NMR指导的亚组分析中表明了这一biomarker对于疗效预测的重要意义。
医药笔记
4款创新药乳腺癌临床数据最新公布!来自康方生物、贝达药业等
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前,ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告(Mini Oral)的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC) 。
医药观澜
TROP2 DXD 错失肺癌OS临床主要终点,阿斯利康探索新标志物,TROP2双抗ADC或能解决问题
阿斯利康在2024 WCLC公布TROPION-Lung01临床研究,同时也在ASCO杂志上发表文章“Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study”,公开其临床数据。 该临床研究共有299名患者和305名患者分别被随机分配接受Dato-DXd或多西他赛治疗。 Dato-DXd组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月(95% CI, 4.2至5.6),多西他赛组为3.7个月(95% CI, 2.9至4.2)(危险比 , 0.75 [95% CI, 0.62至0.91];P = 0.004)。
Antibody Research
Cell子刊!诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
该研究由中国医学科学院肿瘤医院和浙江大学医学院附属第二医院共同牵头开展,马飞教授和邱福铭教授为文章共同通讯作者,王佳妮博士和佟仲生教授为共同第一作者。 该研究结果在 Cell Reports Medicine 全文发表,彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示,ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
医麦客News
ADC领域霸主之争:3大制药公司领跑,开展33项3期试验,共逐明星靶点TROP2
今年 6 月 14 日, 默沙东 在 ClinicalTrials.gov 上发布了一条新条目。 该研究编号为 TroFuse-020,是该公司在约 8 个月内为与科伦生物合作的 sacituzumab tirumotecan(也称为 sac-TMT 或 MK-2870)进行的第 10 次全球 3 期试验。 Sac-TMT 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),靶向 TROP2。
生辉
国内第四个!复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
7 月 22 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验,针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌( TNBC )患者( 登记号:CTR20242630 )。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者,主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案( ICC )治疗的有效性,次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
Insight数据库
诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
2024年7月11日,上海诗健生物科技有限公司宣布其创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究中完成首例受试者给药,该药物是针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物,具有较低的脱靶毒性和安全性优势。诗健生物通过其EZWi-Fit®技术平台,致力于开发更多创新药物,以满足临床需求并拓展全球合作网络。
诗健生物