7 月 22 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验,针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌( TNBC )患者( 登记号:CTR20242630 )。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者,主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案( ICC )治疗的有效性,次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
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