天勤生物助力正大天晴抗肿瘤新药“TQB3909”获批更长周期临床
近日,正大天晴药业集团股份有限公司(简称 “正大天晴”)自主研发的1类新药——BCL-2抑制剂TQB3909片, 获 批 了 更长 周期 临床试验许可 。 天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称 “天勤鑫圣”) 为 TQB3909的临床前研发提供了 关键的 长周期毒理试验服务 ,助力其成功获批临床 。 TQB3909是正大天晴自主研发的一款BCL-2抑制剂,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。
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天勤生物助力恒瑞医药1类新药“注射用HRS-2183”获批临床
近日,恒瑞医药自主研发的1类新药“注射用HRS-2183”正式获得临床默示许可。 天勤生物受恒瑞医药委托,为该项目提供了非临床全套的毒理试验服务,以健全成熟的服务体系助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 “注射用HRS-2183”拟用于治疗革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染(包括碳青霉烯耐药菌感染)。
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天勤生物成功构建食蟹猴/恒河猴帕金森症模型
帕金森病(Parkinson’s disease, PD)是全球第二常见的神经退行性疾病,也是最常见的运动相关脑部疾病。 PD全球患病率超过600万,是一种与年龄相关的退行性疾病,发病的平均年龄为60岁,80岁以上人群的发病率约3%,给患者家庭和社会带来极大的负担。 通常,PD患者首先出现手的轻微震颤,随着病程发展逐渐出现各种典型的PD症状,包括:运动迟缓、震颤、僵硬、行走困难、面具脸、平衡能力减弱等。
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天勤生物助力合肥医工医药“注射用HY-022619”获批临床
近日,由合肥医工医药股份有限公司研发的“注射用HY-022619”正式获得临床试验许可。 作为合肥医工医药的合作伙伴,天勤生物在“注射用HY-022619”的研发过程中提供了完整的毒理试验服务,为药物快速走上临床提供了有力保障。 “注射用HY-022619”拟用于急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入围手术期抗血小板治疗,以减少血栓性心血管事件的发生。
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毒性病理专场,天勤生物显实力
九月,天勤生物亮相多个毒性病理学术会议。 华东地区2024年第三季度毒性病理读片会。 2024年9月6日,由中国药学会毒性病理专业委员会和中国毒理学会毒性病理学专业委员会主办、苏州方达新药开发有限公司承办的华东地区2024年第三季度毒性病理读片会在苏州胜利召开。
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天勤生物助力宝船生物BC011抗体注射液获批临床
近日,上海宝船生物医药科技有限公司自主研发的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,其适应症为晚期实体瘤。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。 BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用,可减少Treg细胞,增加CD8+ T细胞对肿瘤的杀伤活性,也可直接杀伤肿瘤细胞。
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天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液获批临床
近日,由百泰生物和安博泰克药业共同申报的Ⅰ类新药JH013注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的临床批件(IND),予以准许开展临床试验。 JH013注射液是 首个获得临床研究批件的国产(BAFF-R)单克隆抗体药物 ,拟用于治疗原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。 它能够靶向B细胞上的BAFF受体,导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递,有望为 原发性干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等B细胞过度活化的自身免疫性疾病 的治疗提供新的方案。
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