化学蛋白质组学在乳腺癌治疗中的创新应用
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,其中三阴性乳腺癌(TNBC)由于缺乏有效的治疗靶点而具有较高的复发率和死亡率。 化学蛋白质组学作为一种新兴的技术手段,在精准医疗领域展现出巨大的潜力。 Nimbolide与RNF114的选择性降解研究。
科络思生物
迈威生物技术全梳理
9MW2821:首款国产Nectin-4 ADC。 三阴性乳腺癌动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev,在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev。 临床表现方面,9MW2821 是全球首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4 的治疗药物,截至2024年5月23日,目标剂量下累计入组已超过350 例。
医药笔记
国内第四个!复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
7 月 22 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验,针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌( TNBC )患者( 登记号:CTR20242630 )。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者,主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案( ICC )治疗的有效性,次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
Insight数据库
热靶HER2,好像有点 “Low”得不明不白?
随着 2024 年的 ASCO 大会 DB06 数据的公布,在各大媒体上,笔者看到了各色各样“ HER2 Low ” 要扩张至“ HER2 Ultra Low ” 的讯息,甚至关于三阴性乳腺癌也希望纳入“ Ultra Low ” 的概念。 带着好奇的心态,笔者请教了一些朋友,他们从一些临床专家得到的答案是“ HER2 Ultra Low 只是符合 DB06 入组人群 HR+ 人群的 Ultra Low ,和三阴性乳腺癌没关系,除非有三期研究来证实 ” 。 笔者曾经也一度认为,晚期乳腺癌都得被“ Ultra Low ” 化了,惊叹于专家们严谨治学态度的同时,也翻阅了 DAISY 、 DB04 、 DB06 的数据(如下表 1 )。
生物制品圈
医药袁维|科伦博泰生物-B深度研究:ADC国际领先,TROP2商业化在即
国内TROP2 ADC领军者,先发优势明显。 (2)SKB264围绕乳腺癌(BC)和肺癌(LC)布局多项适应症:单药3L+ 治疗三阴性乳腺癌(TNBC)于2023年末递交NDA,我们预计该药将于2024年末获批上市;另外,单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药 1L治疗TNBC、以及单药 2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床,以上三项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。 综上,公司此款 ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。
国金证券研究
普米斯宣布PM8002(抗PD-L1/VEGF双抗) 又一适应症获批注册性III期临床
这是PM8002继三阴性乳腺癌(TNBC)之后获批III期临床的第二项适应症。 PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项临床研究,相关临床研究数据陆续在SABCS、ESMO、ASCO等学术会议上发布。 普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官。
普米斯生物技术