又一新药附条件批准上市!来自石药
9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。
药通社
$37亿哮喘药!石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药,冲刺第二
近日,CDE官网显示,石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗上市申请获受理。这是国内第2家申报上市的「奥马珠单抗」生物类似药,国内首款已在今年5月获批。据悉,奥玛珠单抗是一款哮喘药,上市后在全球的销售额已超$300亿,是一款名副其实的“超级重磅炸弹”。
摩熵医药(原药融云)
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代
石药集团又一ADC药物获批临床,2款完成对外授权
4月20日,石药集团公告,集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。据悉,该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。
生物药大时代
国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
摩熵医药(原药融云)
重磅!国产首款mRNA新冠疫苗获批上市,来自石药集团!
2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,证明了石药集团核酸平台的研发实力。
靶点社
国产首款!石药集团mRNA新冠疫苗获批,2022年营收突破300亿!
2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此,国内可用新冠疫苗增至14款。同日,石药集团发布了其2022全年业绩,期内收入总额309.37亿元,首次突破300亿大关,较2021年增长11.0%。
摩熵医药(原药融云)