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"生物类似药"相关的结果

大分子基本盘：生物类似药，Alvotech市值约170亿

2022年9月13日，纳斯达克上市公司Alvotech（NASDAQ: ALVO）收到了美国FDA的完整回复函（CRL），针对的产品是AbbVie修美乐（Humira）（阿达木单抗，adalimumab）的潜在可互换生物类似药(biosimilar)-AVT02。

药融圈

生物类似药 Alvotech

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1年前
正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！

17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴曲妥珠单抗生物类似药

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2年前
媲美雷尼珠单抗三星Bioepis生物类似药3期临床达主要终点

近日，韩国生物制药公司三星Bioepis在11月13日-15日举行的美国眼科学会（AAO）2020年在线会议上首次公布了生物类似药SB11治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）3期研究的一年结果。

新浪医药新闻

三星Bioepis 生物类似药 3期

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4年前
生物类似药或成企业“弯道超车”捷径背后两类难题待解

2015年以前，我国尚无生物类似药明确定义，所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革，2020年3月，注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下，或许以生物类似药为抓手，入局研发热潮，是企业实现“弯道超车”的捷径。

新浪医药新闻

生物类似药弯道超车

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4年前
中国生物类似药集中“爆发” 两年内7款获批正迈向国际化发展

9月3日，信达生物宣布，其阿达木单抗生物类似药（苏立信）获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎和银屑病。

药明康德

生物类似药国际化

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4年前
生物类似药如何获批更多适应症？CDE发文指导！

8月14日，来自复宏汉霖的中国首款曲妥珠单抗生物类似药获批上市，获得原研产品赫赛汀在中国已获批准的所有适应症。

药明康德

生物类似药

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4年前