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"审评报告"相关的结果

首个氘代肿瘤小分子新药，新适应症CDE审评报告出炉！

多纳非尼（Donafenib）是利用氢的同位素“氘”的理化优势，将索拉非尼（Sorafenib）分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期，我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告（新适应症）。

药融圈

小分子创新药泽璟制药审评报告

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1年前
大卖近8亿！第三代EGFR抑制剂“伏美替尼”CDE审评报告出炉

2023年2月27日，上海艾力斯医药发布2022年业绩预告，营业总收入达7.96亿元，同比增长50.21%。其中，小分子抗肿瘤新药、第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进，其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录，2022年全年实现销售放量，收入7.956亿元。

药融圈

伏美替尼 EGFR抑制剂审评报告

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1年前
AML新药|FLT3抑制剂吉瑞替尼中国售价及审评报告来袭

急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，AML发生和进展与众多基因突变相关，如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中，FLT3基因尤为重要，其为AML最常见的基因突变（FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约25-30%的AML患者中）。FLT3突变型AML患者总体生存较差。

药融圈

吉瑞替尼审评报告

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3年前
29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力

2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批

摩熵医药（原药融云）

创新药审评报告

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3年前
2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评，扬子江|齐鲁|华润医药大丰收

6月CDE药品审评报告要点，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点本月药审中心受理总量为880个共有111个1类新药申请获CDE受理本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家

摩熵医药（原药融云）

1类新药审评报告药品审评

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3年前