4月仿制药一致性评价:93品种过评,18个迎来国内首家过评!
据药融云数据库统计,4月1日至28日期间,CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请,共有93品种通过仿制药一致性评价,其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满,申报品种和过评品种都是药企中最多的。
摩熵医药(原药融云)
同日仿制药过评!石家庄四药拿下2款重磅品种,抢国产先发企业
近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。
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