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山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。 -
山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
山东新时代大丰收！2款亿级品种同日获批，“他达拉非”全球销售达250亿
近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药他达拉非片和甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市并视同通过一致性评价。 -
富马酸伏诺拉生片：山东新时代药业拿下首仿！武田制药独家抑酸剂
7月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市，视同过评，成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。
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