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"RSV"相关的结果
  • 深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药

    深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 （RSV）mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑，成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。
    生辉
    RSV
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    1周前
  • 深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药

    深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药
    2024年11月13日，香港、深圳、南京、波士顿——深信生物（Innorna），一家专注于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验，并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在18周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价IN006在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着IN006达成又一个重要里程碑，成为首款在中国正式启动临床试验的国产RSV疫苗产品。
    生物制品圈
    RSV
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    1周前
  • mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得临床试验许可

    mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得临床试验许可
    本 集团 控股子公司珠海 丽凡达生物技术有限公司研发的 mRNA 呼吸道合胞病毒 （ RSV ）疫苗 已于 近日 获得 国家药品监督管理局出具的《药 物 临床 试验 批准通知书》 ， 标志着该疫苗的 研 发 进 入了新的阶段。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 本集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验。
    艾美疫苗
    RSV 呼吸道合胞病毒 呼吸道感染
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    3周前
  • 头对头GSK Arexvy！三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极

    头对头GSK Arexvy！三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极
    头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
    药时空
    RSV GSK
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    3周前
  • 三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据

    三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
    头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
    三叶草生物制药
    RSV GSK
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    3周前
  • 3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......

    3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
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    1个月前
  • 潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布

    潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。 分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。
    药明康德
    RSV 住院
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    1个月前
  • 3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ

    3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。
    一度医药
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
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    1个月前
  • 国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！

    国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！
    近日， 国内有三款RSV疫苗陆续登记注册进入临床1期试验 。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2024年10月16日， 成都华任康生物/上海迈科康生物 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验 、 阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验 ， 均在此日首次公示临床信息；10月17日， 石药集团巨石生物的SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究 也开始启动。 临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    1个月前
  • 杨森制药RSV腺病毒疫苗与蛋白疫苗联合给药的临床前数据

    杨森制药RSV腺病毒疫苗与蛋白疫苗联合给药的临床前数据
    有效的 RSV 疫苗最好能诱导强大的体液免疫和细胞免疫。 杨森制药设计的基于稳定的 RSV preF 蛋白的 亚单位疫苗 在临床前模型中显示出对 RSV 中和抗体滴度的强大诱导作用，并且 1 期和 2 期临床试验已证明其免疫原性和耐受性；该公司基于 Ad26 载体编码 RSV preF 的 腺病毒疫苗 ，在动物模型中有效诱导体液和细胞反应，在临床试验中展示出良好的免疫原性和安全性。 来自临床前和临床研究的综合数据表明，腺病毒疫苗能同时诱导体液免疫和细胞免疫，亚单位疫苗诱导仅诱导体液免疫但在这方面强于腺病毒疫苗。
    药时空
    RSV 腺病毒 蛋白疫苗
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    1个月前