3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ

在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。

Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。

默沙东于周四在洛杉矶举办的2024年IDWeek大会上公布了该研究结果，并希望在2025年-2026年RSV流行季将Clesrovimab推向市场。

默沙东表示，与安慰剂相比，在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。除主要终点以外，与安慰剂相比，Clesrovimab在次要终点，即五个月内，该药物还使感染RSV相关住院率和第三极终点，即因感染RSV相关下呼吸道感染住院率分别降低了84%和91%。

圣犹达儿童研究医院传染病科主任、试验研究员医学博士Octavio Ramilo在一份新闻稿中表示：“该研究从轻度门诊疾病到需要住院治疗角度评估了广泛的呼吸道合胞病毒（RSV）。这些令人鼓舞的结果表明Clesrovimab在降低呼吸道合胞病毒疾病的发病率（包括住院率），以及帮助减轻呼吸道合胞病毒对婴儿及其家庭的持续负担方面发挥重要作用”。

同时默沙东提供了一项3期试验的中期数据，在高危RSV风险的婴儿试验者中，Clesrovimab与MedImmune和雅培的Synagis进行了头对头试验，达到了主要终点，Clesrovimab显示出与这款于1998年批准用于高危婴儿的疫苗相当的安全性和耐受性。

默沙东曾有一款处于早期开发阶段针对成人RSV的候选药物，但于2020年将其交还给了当时RSV疫苗的合作伙伴Moderna，以便专注开发后来成为 Clesrovimab 的药物。Moderna相较于当年的合作伙伴默沙东，在RSV领域取得了一定时间上的领先，该疫苗已于5月获得了FDA 批准用于成人使用预防。

目前在婴儿RSV市场，阿斯利康&赛诺菲的 Beyfortus处于领先地位。2023年，该药物的销售额达到5.47亿欧元（约合5.92 亿美元）。

尽管交叉试验比较存在诸如患者人群和终点差异等固有问题，但 Beyfortus在其临床3期临床研究中表明，与安慰剂相比，该药物能够将RSV引起的下呼吸道感染的发生率降低 74.9%。

另外，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也已获批用于妊娠32至36周的女性，该疫苗在2023年获得了8.9亿美元的收入。

当然，看准这个赛道的也不止这几家公司，葛兰素史克被批准用于成人RSV预防的疫苗Arexvy在 2023年的销售额达到了12亿英镑（约合15 亿美元）。

而在这个赛道，除了争夺Best-in-class之外，几家公司就RSV疫苗的专利争夺战，及各种对薄公堂的故事也着实精彩纷呈。

最后谁将赢得王座，而谁又将铩羽而归，一度医药将持续关注。

参考资料：

Firece