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"RSV"相关的结果
  • 启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》

    启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
    日前， 启明创投投资企业爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染患者的3期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》 （The New England Journal of Medicine, NEJM） 。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的3期临床试验结果。 为此， 《新英格兰医学杂志》专门发表Edward Walsh教授的社论文章“逐步迈向治疗RSV感染的有效抗病毒药物”，高度评价齐瑞索韦治疗婴幼儿RSV感染的3期临床研究“结果令人鼓舞”。
    启明创投
    RSV 抗病毒
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    1个月前
  • 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者III期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》

    爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者III期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
    北京时间2024年9月26日，爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染患者的III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。 RSV是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原。
    爱科百发
    RSV
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    1个月前
  • 「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务

    「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 中和抗体检测——RSV疫苗评价金标准。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链RNA病毒， RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。
    迪福润丝科技
    RSV DIFF+
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    1个月前
  • 派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理

    派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理
    9月14日，据CDE官网显示，派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床并获受理，受理号分别为CXSL2400622和CXSL2400620，这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 据新闻稿，该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005基于派诺生物自主搭建的通用型类病毒纳米颗粒(U-VLP™)技术平台研发，通过专有Covalink®技术与RSV重组抗原蛋白偶联形成嵌合U-VLP™抗原。 此前今年7月19日，LYB005已于澳大利亚启动1期临床研究，成为首个在海外开展临床研究的国产U-VLP™RSV疫苗。
    一度医药
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    2个月前
  • 首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理

    首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 带状疱疹疫苗
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    2个月前
  • 赛诺菲：RSV/MPV联合疫苗启动一期临床

    赛诺菲：RSV/MPV联合疫苗启动一期临床
    该一期临床计划入组390例健康受试者，探索RSV/MPV多种不同剂量的处方，预计2025年7月完成。 赛诺菲围绕RSV做了广泛布局，RSV中和抗体已经获批上市，用于预防新生儿感染，RSV减活疫苗已经启动三期临床，用于预防新生儿第二个流行季的感染。 赛诺菲的RSV mRNA疫苗处于二期临床阶段，最终目标仍未开发呼吸道多联mRNA疫苗。
    医药笔记
    RSV 感染
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    2个月前
  • 又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！

    又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！
    2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    2个月前
  • 葛兰素史克：RSV mRNA疫苗启动一期临床

    葛兰素史克：RSV mRNA疫苗启动一期临床
    该一期临床计划入组210例18-45岁健康成年人志愿者，预计2026年完成。 该一期临床为探索性试验，将测试6种不同设计的RSV mRNA疫苗。 mRNA疫苗赛道，葛兰素史克的新冠、流感疫苗已经处于二期临床阶段，RSV mRNA疫苗的研发，后续可能会走向呼吸道病毒联苗的开发方向。
    医药笔记
    RSV RSV mRNA疫苗
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    2个月前
  • 4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床

    4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床
    该三期临床同时入组中国与海外受试者，用以比较免疫原性。 该桥接三期临床计划入组4400例受试者，其中国内1800例，国外2600例。 该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。
    医药笔记
    RSV
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    3个月前
  • 两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床

    两项3期临床新进展！康乐卫士三价HPV疫苗3期揭盲，GSK启动RSV疫苗中国3期临床
    2024年8月13日，康乐卫士宣布，其 重组三价HPV疫苗的3期保护效力临床试验独立数据监察委员会已完成期中分析揭盲 ，主要疗效指标和安全性评估结果符合预期。 同日， GSK注册了重组RSV疫苗的中国3期临床试验。 该款 三价HPV疫苗主要用于预防HPV16/18/58型持续感染引起的癌前病变和宫颈癌等癌症。
    药时空
    RSV HPV GSK
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    3个月前