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"RSV"相关的结果
  • 葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床

    葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床
    葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5 月 获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。 该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率（定义为中和抗体提高4倍以上）。 葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年获批上市，首年销售额合计24亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。
    医药笔记
    RSV
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    3个月前
  • 保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点

    保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点
    辉瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果， 结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。 MONeT试验的子研究B旨在评估在四组免疫功能低下的成年人中，接种两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。
    药明康德
    RSV 高风险成人
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    3个月前
  • 「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测

    「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    「DIFF+」抗hMPV。 hMPV疫苗开发之路。 hMPV(人类偏肺病毒)于2001年被荷兰研究人员发现，属于肺病毒科偏肺病毒属，与RSV（呼吸道合胞病毒）非常相似。
    迪福润丝科技
    hMPV RSV
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    3个月前
  • 石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准

    石药集团呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验批准
    7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
    健识局
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    3个月前
  • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况

    盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    2024年6月26日，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView， 在美国， 截至2024年，孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
    药时空
    RSV
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    4个月前