葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5 月 获得FDA批准上市,此次注册的中国三期临床为桥接三期,计划入组2600例60岁以上健康人,预计2025年3月完成主要终点随访。 该桥接三期临床的主要终点为免疫原性,包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率(定义为中和抗体提高4倍以上)。 葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年获批上市,首年销售额合计24亿美元,Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。
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