诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评,治疗前列腺癌
公开资料显示,这是诺华研发的 PSMA 靶向放射性配体疗法Pluvicto (lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan ,曾用名 177 Lu-PSMA-617 ),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用,因此限制了药物对周围健康细胞的损害。 值得一提的是, Pluvicto 还入选了日前刚刚出炉的2024年度 盖伦奖 (Prix Galien USA Awards)最佳药品奖的候选名单。
医药观澜
恒瑞医药1类新药前列腺癌联合疗法获批临床
HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用,与二代AR抑制剂相比,有克服耐药的潜力。 经查询,目前国内外暂无同类药物上市。 HRS-1167(M9466)为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。
Pharma CMC
恒瑞医药1类新药HRS-5041前列腺癌联合疗法获批临床
前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。 根据GLOBOCAN 2022报告,2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例 2 。 根据国家癌症中心2022年2月数据,2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例(居男性恶性肿瘤发病率第6位),死亡病例约3.4万例(居男性恶性肿瘤死亡率第8位) 3 。
恒瑞医药
全球瞩目的SITC大会:前列腺癌CAR-T疗法临床试验展现80% PSA缓解率!
癌症免疫治疗学会(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)第39届年会将于2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一,为数千名来自学术界、监管部门和政府机构的国际行业领袖与代表提供了一个多学科交流和互动的平台,致力于共同推动科学进步,发现突破性的进展,改善癌症患者的预后。 斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛),是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞 治疗产品的临床阶段生物技术公司, 公司与上海市第十人民医院合作的关于实体肿瘤领先疗法PAP CAR-T临床试 验的研究摘要很荣幸被选中, 将以壁报形式在本次SITC年会上进行展示。
斯丹赛
恒瑞医药一项联合疗法获批临床,治疗晚期前列腺癌
8月29日晚,恒瑞医药发布公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片 、 HRS-5041片 和 SHR2554片 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 具体为: HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(II)、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。
Pharma CMC
Cell Rep Med丨蛋白质组图谱揭示前列腺癌预后预测标志物
并发现NUDT5和SEPTIN8作为潜在的联合治疗靶点。 研究人员对306名中国前列腺癌患者的918个手术组织样本进行了全面的蛋白质组学分析,采用数据非依赖性采集质谱技术 (DIA-MS) 检测了超过10,000种蛋白质。 文章提出了一个包含16种蛋白质的前列腺癌 (PCa) 预后预测panel。
BioArtMED
德亘生物双靶点PROTAC药物获批临床,治疗晚期实体瘤
8月2日,苏州德亘生物医药有限公司自主研发的首个口服双靶点PROTAC药物DG01经过CDE专家科学严谨的审评,顺利获得国家药监局的临床默示许可批件。 DG01 拟用于晚期或转移性趋势抵抗性前列腺癌和肝癌等实体肿瘤的治疗 。 从德亘生物公开的专利CN117801051A来看,DG01应为低分子量双降解机制的药物, 同时降解GSPT1和SRD5A3靶蛋白 ,双降解的作用机制诱导雄激素受体(AR)和AR-V7的下调,从而抑制前列腺癌细胞的增殖,达到治疗前列腺癌的效果。
医麦客