年内四“新”亮相｜ 安斯泰来赵萍：中国市场有望成为创新药“主创地”

*本文来源于《中国商报》记者对安斯泰来中国区总裁赵萍女士的采访，全文如下：

记者在安斯泰来中国北京办公室见到赵萍时，其表示，安斯泰来正在向欧洲药品管理局申请上市一款一线治疗胃癌的创新疗法，并刚刚获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的推荐。若获得批准，该款疗法将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。

数据显示，2020年，全球新确诊的胃癌病例超过100万例，其中中国新增478000例胃癌病例，接近全球新增病例的一半，且有373789位患者死于胃癌。胃癌也是中国排名第三的致命癌症。“我们也希望能将更多聚焦肿瘤领域的创新产品尽早推向中国。”赵萍说。

资料显示，安斯泰来1994年进入中国市场，目前重点关注肿瘤、免疫、泌尿等领域。今年1月，安斯泰来宣布，赵萍履新安斯泰来中国区总裁，成为公司首位本土“掌门人”。自她上任以来，安斯泰来新产品及新适应证上市申请数量不断刷新。在中国，该公司四款新产品受到业内关注：用于治疗胃癌、尿路上皮癌的两款新药上市申请接连获得国家药监局受理，前列腺癌领域的一款重磅产品的新适应证mHSPC获得国家药监局批准，全球首款治疗女性绝经相关疾病的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂已在中国海南博鳌乐城先行使用。

赵萍表示，扎根中国的安斯泰来，正在积极融入中国产业生态，尤其是积极推动与本土医药伙伴合作，把创新转化为患者的价值。

赵萍表示，在中国，安斯泰来不仅开展晚期临床试验、III期临床研究、全球关键性研究等常规临床试验，也考虑将药物临床研发阶段的早期试验纳入研发体系中。

自赵萍任职以来，国内接连有新政策发布，从支付端、融资端、审评端、考核端等维度全链条助推创新药的研发、生产及商业化。在赵萍看来，政策信号将为创新药全产业链加快创新研发注入活力，安斯泰来是受益者。集团将继续利用政策优势，加快创新药物的临床开发、新药申请和商业化上市，确保患者能够尽早受益于全球创新成果。

除了新药上市速度加快外，国内创新药生态圈的构建也让赵萍对安斯泰来的本土化进程充满期待。在访谈中，赵萍多次提到“本土化”，她说，在研发、商业化、组织建设等方面，安斯泰来都在加速本土化。

谈及安斯泰来中国的发展战略，赵萍表示，中国市场潜力巨大，有很强的创新属性，在加快新产品进入中国市场的速度并提高患者用药的可及性方面，安斯泰来中国仍有可挖掘的空间。

据悉，目前，以抗肿瘤和移植免疫为代表的创新产品成为安斯泰来在中国市场布局的重心。

国内创新药环境优化带来的改变和机遇，赵萍都看在眼里。她表示：“未来新产品一旦在中国获批，我们会积极争取将其纳入国家医保，让更多的病人能用得上。另外，得益于中国创新药物支付手段的不断创新，我们也在积极探索包括商业补充医疗保险在内的创新支付模式，将创新成果惠及更广泛的患者。以我们的另一款肿瘤产品为例，截至今年6月底已经成功准入63个普惠险（CHI）特药目录，累计惠及参保人群8000余万人。患者是我们所有工作的出发点，安斯泰来继续加速创新，不断提升患者可及，为‘健康中国2030’目标的早日实现贡献力量。”