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摘要标题：A Phase I clinical trial evaluating the safety and preliminary efficacy of PAP CAR-T cells for the treatment of desmoplasia-resistant prostate cancer（PAP CAR-T细胞疗法治疗难治性前列腺癌的安全性和初步有效性评估的I期临床试验研究） 摘要编号：5611
该前列腺癌产品的国内IRB临床试验共计入组了5例患者（另2例在其他中心入组），其中有4例达到了PSA缓解，PSA缓解率达到80%。
以上数据显示，PAP CAR-T在难治性前列腺癌患者中显示出良好的临床初步疗效以及可控的安全性。
全球领先的实体瘤CAR-T平台技术和产品
GCC19CART在中国进行的由研究者发起的多中心I期剂量爬坡临床试验显示，低剂量组（1x10^6 CAR-T/kg）的客观缓解率（ORR）为15.4%，中剂量组（2x10^6 CAR-T/kg）的ORR为50%。目前，GCC19CART正在美国开展I期临床试验，低剂量组已完成入组，共有4名患者接受回输治疗并完成评估，经过美国第三方独立评估，按照RECIST1.1 标准，低剂量组ORR为50%。中剂量组临床试验正在进行中，已有5名患者完成回输治疗，ORR达到80%。以上数据显示，GCC19CART美国临床试验疗效显著，临床试验结果优于同一剂量组的中国临床研究数据，进一步验证了中国数据，并且临床疗效大大优于美国FDA 批准的三线标准疗法（ORR仅为1%-2%）。
斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战，基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤（如结直肠癌）中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART获得了美国食品和药物管理局（FDA）的临床试验批准和快速通道资格，目前美国临床试验CARAPIA-1正在进行中，临床试验编号：NCT05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的丰富的CAR-T候选药物管线。欲了解更多信息请访问www.ictbio.com。
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