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  • 21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等

    21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 同时该公司的镓[ 68 Ga ]PSMA-0057注射液获批临床，拟用于 筛选适合接受镥[ 177 Lu ]PSMA-0057注射液治疗的PSMA阳性的前列腺癌患者 。 公开资料显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，以其为靶点的放射性药物治疗前列腺癌已经得到临床研究验证。
    医药观澜
    PSMA 前列腺癌 恒瑞
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    2周前
  • 诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评；百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种；加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

    诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评；百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种；加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床
    诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评。 9月24日，CDE官网公示，诺华（Novartis）镥 [ 177 Lu ] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto，此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。
    医药经济报
    PSMA ADC FDA
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    1个月前
  • 诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌

    诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
    公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA 靶向放射性配体疗法Pluvicto （lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan ，曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。 值得一提的是， Pluvicto 还入选了日前刚刚出炉的2024年度 盖伦奖 （Prix Galien USA Awards）最佳药品奖的候选名单。
    医药观澜
    PSMA 前列腺癌 放射性疗法
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    1个月前
  • 通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验

    通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验
    2024年8月27日，通瑞生物制药（成都）有限公司（通瑞生物）研发的1类放射性治疗药物“177Lu-TR0471注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。 177Lu-TR0471注射液是通瑞生物自2021年成立以来首个申报开展临床试验的放射性治疗药物。 目前，国内针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶点的研究依然火爆，诸多企业开展了PSMA靶点药物的研发，包括ADC、双抗、CAR-T细胞疗法以及放射配体疗法（RLT）。
    触界生物
    PSMA 临床试验
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    2个月前