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刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌
该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） ，商品名为 Pluvicto。 -
诺华重磅核药国内申报上市！核药“钞”能力，诺华遥遥领先！
该药是 FDA 批准的 首个 针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次 是在国内首次报上市。 镥 特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法 ，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月，镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体（AR）抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），商品名为 Pluvicto 。 -
10亿美元重磅核药在中国申报上市！
11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 Pluvicto：三季度狂销10亿美元，增长47%。 -
刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌
11 月 13日，诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 -
刚刚！诺华重磅核药在国内报上市，治疗列腺癌
11 月 13日，诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617） 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 -
诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市！
公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto （ 曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 在中国，该产品于今年9月被CDE纳入优先审评， 适用于治疗 前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 2022年3月， 诺华宣布FDA批准该公司的 Pluvicto 上市 ，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 -
双靶点设计：放射性核素偶联药物研发新方向
由于肿瘤的单一靶点分布限制以及肿瘤的异质性，单靶点的RDC的诊治效果不尽人意，双靶点RDC因此应运而生，目前已成为RDC药物发展的新方向。 已上市的RDC主要为靶向生长抑素受体（SSTR）及前列腺特异性抗原（PSMA）的 68 Ga(镓)-、 177 Lu(镥)-多肽偶联放射核素药物，用于神经内分泌肿瘤、去势抵抗前列腺癌的诊断及治疗。 目前，已有多个靶点的RDC，如α v β3、GPPR、FAP、PSMA、SSTR、CA9、B7H3、CDH3等 ，正在临床试验，涉及的较常见同位素有 68 Ga、 177 Lu、 18 F、 64 Cu、 90 Y、 111 In、 125 I等， 225 Ac、 212 Pb、 161 Tb等也正在发展中。 -
新锐！7650万美元A轮融资，开发下一代放射性药物
10月30日， 英国牛津，放射性药物开发的新兴领导者Blue Earth Therapeutics宣布完成7650万美元的A轮融资。 本轮融资由Soleus Capital领投， Sands Capital Management 共同领投，现有投资者Bracco Imaging SpA也参与其中。 新的资金来自经验丰富的生物技术投资者，使Blue Earth Therapeutics能够进一步推进其临床阶段的PSMA靶向放射配体疗法。 -
21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 同时该公司的镓[ 68 Ga ]PSMA-0057注射液获批临床，拟用于 筛选适合接受镥[ 177 Lu ]PSMA-0057注射液治疗的PSMA阳性的前列腺癌患者 。 公开资料显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，以其为靶点的放射性药物治疗前列腺癌已经得到临床研究验证。 -
诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评；百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种；加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床
诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评。 9月24日，CDE官网公示，诺华（Novartis）镥 [ 177 Lu ] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto，此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。
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