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诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评;百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种;加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

PSMA ADC FDA
诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评。 9月24日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥 [ 177 Lu ] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto,此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。
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