诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评,治疗前列腺癌
公开资料显示,这是诺华研发的 PSMA 靶向放射性配体疗法Pluvicto (lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan ,曾用名 177 Lu-PSMA-617 ),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用,因此限制了药物对周围健康细胞的损害。 值得一提的是, Pluvicto 还入选了日前刚刚出炉的2024年度 盖伦奖 (Prix Galien USA Awards)最佳药品奖的候选名单。
医药观澜
通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验
2024年8月27日,通瑞生物制药(成都)有限公司(通瑞生物)研发的1类放射性治疗药物“177Lu-TR0471注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。 177Lu-TR0471注射液是通瑞生物自2021年成立以来首个申报开展临床试验的放射性治疗药物。 目前,国内针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶点的研究依然火爆,诸多企业开展了PSMA靶点药物的研发,包括ADC、双抗、CAR-T细胞疗法以及放射配体疗法(RLT)。
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