新闻纲要
2024年8月27日，通瑞生物制药（成都）有限公司（通瑞生物）研发的1类放射性治疗药物“177Lu-TR0471注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。同意开展“本品拟用于治疗已接受雄激素受体抑制剂但未接受过紫杉类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者”。177Lu-TR0471注射液是通瑞生物自2021年成立以来首个申报开展临床试验的放射性治疗药物。
新闻详情
目前，国内针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶点的研究依然火爆，诸多企业开展了PSMA靶点药物的研发，包括ADC、双抗、CAR-T细胞疗法以及放射配体疗法（RLT）。RLT是一种变革性的治疗方式，可满足癌症患者对晚期转移病灶进行治疗的迫切临床需求。诺华的Pluvicto是全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法，单是诺华目前已在国内开展Pluvicto的4个不同适应症临床研究。另外，国内已有先通、恒瑞、蓝纳成等7家核药企业相继开展PSMA靶向分子成像或PSMA靶向治疗研究。如此众多的PSMA靶向放射性治疗药物的研发，终究哪家能够脱颖而出，是PSMA靶向研究的遍地开花还是一枝独秀，我们拭目以待。
文章来源：谈核容易
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