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"PD-L1"相关的结果
  • 辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理；华东医药引进2款自免产品；阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市

    辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理；华东医药引进2款自免产品；阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市
    辉瑞阿昔替尼新适应症上市申请获受理。 8 月 16 日，CDE显示，辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请已经获得受理（受理号：JXHS2400055、JXHS2400054）。 根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度，该药本次申报的新适应症可能为一线治疗肾细胞癌。
    医药经济报
    PD-L1
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    3个月前
  • 阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市

    阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    今日（8月16日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。 公开资料显示，度伐利尤单抗 （durvalu mab） 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是，就在同日（8月16日）， 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其 优先审评 资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 患者。
    医药观澜
    PDL1 小细胞肺癌 PD-L1
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    3个月前
  • 国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件

    国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件
    近日， 科弈药业 自主研发的国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白——KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验申请获得CDE批准，即将开展临床试验。 这是国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1的临床试验批件， 也是科弈药业第 ４个进入临床阶段的创新药项目。 BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会 将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。
    触界生物
    PD-L1 PD1
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    3个月前
  • 世界上首个可注射的PD-L1在临床2期中受挫后，Tracon公司开始缩减规模

    世界上首个可注射的PD-L1在临床2期中受挫后，Tracon公司开始缩减规模
    Tracon Pharmaceuticals决定在数周前从中国引进的一种可注射免疫检查点抑制剂在一个罕见癌症的关键试验中失败后逐步停止运营。 在4名接受过未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤治疗的患者中，Envafolimab这种皮下PD-L1抑制剂仅触发了反应，占82名患者的5%，低于公司目标的11%。 在董事会特别会议之后，Tracon Pharmaceuticals已经解雇了员工，并将逐步停止运营。
    生物制品圈
    PD-L PD-L1
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    3个月前
  • BioNTech终止PD-L1双抗，II期联合K药肺癌效果显著

    BioNTech终止PD-L1双抗，II期联合K药肺癌效果显著
    对于BioNTech公司的了解 ，源自于其先后合作国内的一众Biotech企业，包括映恩生物、 普米斯、昂科免疫 和 宜联生物等 。 但持续亏损状态下，BioNTech公司也开始主动放弃一些有前景的创新产品的III期研发，与Genmab合作开发的PD-L1/4-1BB双抗就是近期典型的例子。 BioNTech丨Genmab。
    抗体圈
    PDL1 肺癌 PD-L1
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    3个月前
  • 关键词：PD-L1、TMB|这两个生物标记物预测免疫疗效哪个更优？

    关键词：PD-L1、TMB|这两个生物标记物预测免疫疗效哪个更优？
    PD-L1表达 是选择ICI治疗患者的重要预测性生物标志物。 然而，PD-L1 在预测ICI治疗结果方面并不理想，因为在一些PD-L1低表达或无表达的病例中也可观察到应答，另外有部分PD-L1高表达的患者会出现原发性耐药。 肿瘤突变负荷（TMB） 是另一个重要的预测性生物标志物。
    允英
    PDL1 PD-L1 TMB
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    3个月前
  • ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市

    ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
    拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市，治疗更年期潮热。 8月1日，拜耳宣布向美国FDA提交了双重NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant新药上市申请（NDA），用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS），即更年期潮热。 头痛和疲劳是elinzanetant组中最常见的治疗紧急不良事件。
    医药经济报
    潮热 PD-L1 GLP-1R
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    3个月前
  • 《健康小红书》第五十三期——肿瘤患者合理使用PD-1/PD-L1抑制剂，这些检查必不可少！

    《健康小红书》第五十三期——肿瘤患者合理使用PD-1/PD-L1抑制剂，这些检查必不可少！
    在抗癌的战场上，PD-1/PD-L1抑制剂是肿瘤免疫治疗的两大得力干将，发挥着重要作用。 如临床上广泛使用的信迪利单抗、阿替利珠单抗都属于此类药物。 但很多肿瘤患者对此仍有疑问： 它们是怎么发挥作用的？
    华北理工大学附属医院
    肿瘤 PD-L1
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    3个月前
  • 正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市！肾细胞癌一线治疗新突破

    正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市！肾细胞癌一线治疗新突破
    8月1日，正大天晴的盐酸安罗替尼与贝莫苏拜单抗新适应症上市申请获CDE受理，针对晚期肾细胞癌一线治疗。贝莫苏拜单抗为抗PD-L1单抗，安罗替尼为多靶点TKI，两者联合疗法已在多项肿瘤治疗中展现潜力，目前正推进多项3期临床试验，期待为更多患者提供治疗新选择。
    摩熵医药（原药融云）
    正大天晴 PD-L1 联合疗法 新适应症 肾细胞癌
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    3个月前
  • PD-L1欧洲获批，杨建新谈基石如何“走出ICU” | 第一现场

    PD-L1欧洲获批，杨建新谈基石如何“走出ICU” | 第一现场
    • 杨建新透露，舒格利单抗4年随访数据优于K药。 • 基石管线升级2.0：自主研发为主，拥有全球权益、避开内卷靶点。 7月26日，基石药业的舒格利单抗获批在欧洲上市，成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC） 的PD-L1单抗，也是首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。
    研发客
    PDL1 PD-L1
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    3个月前