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信达生物合作伙伴ImmVirX宣布临床Ib期研究完成首例受试者给药，探索IVX037联合信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、胃癌和卵巢癌
2024年10月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。 该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒®（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。 研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。 -
3年OS率达44.8%！特瑞普利单抗联合放化疗治疗局部晚期ESCC患者获长期生存突破，揭示irAE的发生可能带来更好的临床获益
近期，由 中山大学肿瘤防治中心刘孟忠、胡永红、习勉教授团队开展的 首个抗 PD-1单抗联合根治性放化疗（CRT）用于局部晚期食管鳞癌（ESCC）的前瞻性II期临床研究 —— EC-CRT-001研究的长期生存及事后探索性分析结 果正式发表在国际著名期刊《柳叶刀》子刊—— eClinicalMedicine 期刊 1 。 此次该研究的长期随访结果发表，是 首个 对于局部晚期ESCC患者使用特瑞普利单抗联合根治性CRT治疗的超3年随访数据，结果显示 特瑞普利单抗联合 CRT为患者带来了长期生存获益 ，再次证实了之前的研究结果。 中位总生存期（ OS）为26.9个月，3年OS率达44.8%，3年无进展生存（PFS）率达35.7% ，进一步突显了免疫检查点抑制剂（ICI）与CRT联用在局部晚期ESCC中的实力。 -
治疗晚期实体瘤，和铂医药公布新一代CTLA-4与PD-1联合疗法1期试验结果
和铂医药于今日公布了全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体普鲁苏拜单抗（Porustobart、HBM4003）联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤）的1期临床试验结果，已在线发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer。 1期试验分两个阶段进行:剂量递增阶段(第1部分)和剂量扩大阶段(第2部分)。 在由北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师郭军教授主要领导的一项多中心、开放标签的临床试验中，研究数据显示，在接受治疗的40例患者中，10例（25.0%）患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）。 -
和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤） 的I期临床试验结果，已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer （2023年影响因子：10.3） 。 此外，初步研究结果发现， 该联合疗法针对实体瘤，尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤，显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而，传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。 -
2024 CSCO | 一线治疗持续突破，君实生物多项重磅研究成果首发亮相
9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开。 本次大会中君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）的10+项研究成果成功入选，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 这是君实生物在一线治疗领域又一令人振奋的进展。 -
2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批，惠及患者约 8 万人。 目前， H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（ MSI-H ）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）、广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）和食管鳞状细胞癌（ ESCC ）。 -
1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功， mRNA个性化肿瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看，Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者，其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。 -
无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！
2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。 -
百时美施贵宝：PD-1+LAG3一线治疗NSCLC，头对头K药三期临床
PD-1+化疗的标准治疗，再加入LAG-3没有带来副作用的增加。 PD-1+LAG-3+化疗带来临床获益的提升，尤其是在非鳞NSCLC患者中。 对于PD-L1≥50%的非鳞NSCLC患者，ORR和mPFS同样有所改善，但不及PD-L1 1-49%的患者人群。 -
ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状®及汉曲优®多项研究数据发布
2024年9月18日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，首个创新型单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® 的多项最新研究结果在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以壁报形式展示。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
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