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全球首款碱基编辑NK细胞产品获中美双批准开展临床试验
近日，贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。 得益于NK细胞的逻辑门特点，NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应，有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。NK细胞17017小时前 -
「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。 -
全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准
贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准 。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。 -
【2024 ASH】Wugen 将在2024 ASH汇报通用现货型CD7 CAR-T和NK细胞产品最新数据，5篇研究入选口头报告
第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年吸引着成千上万名来自世界各地的专家学者，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 根据ASH最新公布的摘要，Wugen公司有5项研究入选Oral Presentation，将以口头汇报形式报告通用现货型CD7 CAR-T（WU-CART-007)和NK细胞（WU-NK-101）疗法的最新数据。 -
我国两款NK细胞新药IND获批｜46个月未复发，NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等，将癌细胞扼杀在摇篮
近年来，NK细胞疗法作为免疫细胞治疗领域的重要分支，因其独特的抗肿瘤活性和较低的副作用，逐渐成为研究的热点。 近期，我国两款针对晚期实体瘤治疗的NK细胞疗法产品—— CEL001注射液和NK042注射液，成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，这一消息无疑为饱受实体瘤困扰的患者带来了新的曙光。 CEL001注射液是一款非基因修饰的通用现货型NK细胞候选产品，近日成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的临床试验默示许可（IND）批准，用于治疗晚期实体瘤，特别是晚期结直肠癌。 -
【隆门Family】英百瑞治疗SLE等自免疾病的通用型NK细胞产品获IND受理
关于系统性红斑狼疮：。 关于 IBR900 细胞注射液：。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型 NK 细胞。 -
北京协和医院通过1068例研究给出答案，回输NK细胞很必要！
NK细胞，是免疫军团中的“特警部队”，是对抗癌细胞和病毒最强、最有效的免疫细胞。 NK细胞直接、灵敏、反应速度极快，不需要被激活就能直接消灭癌细胞，被医学界公认为“抗癌第一道防线”。 北京协和医院的研究人员曾在行业专业期刊《Aging》上发表了题为《Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults》的研究报告， 分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。 -
全球59项研究证明：NK细胞能够有效杀伤胃癌细胞
胃癌发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第3位，具有进展迅速、转移率高、侵袭性强的特点。 对于无法实施 根治性手术 或已发生转移的胃癌患者，指南推荐应用全身药物治疗为主的综合治疗方案，有助于延长生存期和提高生活质量。 为了解决这一难题，通过人体内免疫细胞发挥抗肿瘤作用的细胞免疫疗法应运而生。 -
风雨50年：NK细胞研究的五个阶段
1975 年，Kiessling 等人将对肿瘤细胞的 “自然杀伤” 能力命名为 NK 细胞，并发现 NK1.1。 研究表明 NK 细胞不同于 MHC 限制的 T 细胞，可自发杀伤肿瘤细胞，且这种杀伤活性不仅在体外存在，在体内也可发生。 2. 细胞特征与功能探索（1983 - 1992）。 -
人体抗肿瘤法宝：NK细胞和CIK细胞，该如何选择
近年来，随着生物技术的发展，免疫细胞疗法被认为是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。 这其中最令人关注的便是CAR-T疗法，但同样人们也因其百万一针的天价望而止步。 除了CAR-T，还有 NK细胞、CIK细胞这两大抗肿瘤的法宝 ，它们也都是身体内的免疫细胞，都可以通过自体血液提取，都可以用于临床疾病的干预。
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