2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。SLE可累及多器官、多系统，其临床病程多种多样，并呈周期性缓解和复发，给患者及其家庭、社会带来沉重负担。目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的 SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。然而，现有药物疗效有限，且药物通常以多种组合使用，而不是作为单一药物使用，导致毒性风险增加。

IBR900是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。健康供者PBMC中的NK细胞可通过英百瑞自有的培养工艺，激活其免疫调节、无需预先致敏杀伤肿瘤的特性，未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。IBR900细胞可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用清除SLE患者体内活化的B细胞。

撰稿人：苏娜

   关于英百瑞

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液即将进入II期临床试验，全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已进入I期临床试验第二剂量组阶段。针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物已于今年9月启动注册临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。

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