盘点NASH领域临床III期失败的3款药物!
FDA批准首款NASH药物Rezdiffra用于治疗NASH伴中度至晚期肝纤维化患者。此前有三款NASH药物研发接近成功但失败,包括Obeticholic acid和Elafibranor,它们因临床试验结果未达到预期或存在潜在风险而被FDA拒绝或停止投资。这些经历反映了NASH药物研发的挑战。
摩熵医药(原药融云)
2024年NAFLDNASH药物研发:热门靶点、在研产品与临床进展深度解读
非酒精性脂肪肝(NAFLD)是世界范围内的渐进性肝病,占世界人口的25%,中国人口发病率约20%~29%,包括非酒精性脂肪肝(NAFL)和非酒精性脂肪肝炎(NASH),NASH作为NAFLD的更晚期形式,以肝脏炎症和纤维化为特征,可发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌(HCC),患者群体众多。
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NAFLD/NASH治疗领域市场和研发格局分析报告
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,疾病谱包括非酒精性单纯性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎(NASH),严重者可能发展为NASH相关肝硬化和肝癌(HCC)。
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全球患病率超25%!挖掘中国新靶点,抢滩百亿NASH蓝海市场!
什么是“中国新靶点”?从全球药物研发IND及以上的靶点中去除国内企业研究较多且已取得研究进展的靶点,得到 “中国新靶点”。靶点在全球范围内已经有药物处于IND及以上研发阶段,即在成药性上获得了一定的验证。下文以非酒精性脂肪性肝炎(NASH)为例。
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