和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。 因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险, 与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度。
求实药社
和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险 ,与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度 。
抗体圈
治疗慢性阻塞性肺疾病,和铂医药TSLP靶向抗体药物IND申请已递交
慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。 因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
医麦客
JAMA丨曹志新团队阐述高强度无创正压通气治疗慢阻肺急性加重的安全有效性
近日,首都医科大学附属北京朝阳医院 曹志新 团队在国际权威期刊 JAMA 发表题为 Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease The HAPPEN Randomized Clinical Trial 的研究论文。 AECOPD是临床常见的呼吸危重症,也是慢性阻塞性肺疾病 (简称慢阻肺病) 病情进展、住院次数增加、致残、致死的主要原因。 大量研究证据证实传统低强度NPPV较常规氧疗可显著降低患者气管插管需求率及院内病死率,但仍有约15%的AECOPD患者面临NPPV失败、需要气管插管并接受有创通气,导致这部分患者仍然面临较高的病死风险。
BioArtMED
茚达特罗:年销超$6亿,暂无仿制获批
茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用, 适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前,已上市剂型有吸入制剂(单方及复方),包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
药春秋
正大天晴ST2单抗IND获批!三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者
文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ,正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可 ,该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置,有望为患者提供新的治疗选择。 目前,企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物,同时,TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域,历经多年的自主研发与技术积淀,公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系,并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线,包括 TQC2938 ( ST2 单抗) 、 TQC3721 ( PDE3/4 双重抑制剂 ) 、 TQC3927 ( MABA ) 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。
生物药知识云享
慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务,中国生物制药助力医药创新提速
近日,国家卫生健康委、财政部等部门公布,慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病)患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目,意味着更多的慢阻肺病患者被及时发现和接受规范化治疗。 中国生物制药作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业,近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一,深耕细作、硕果累累。 慢阻肺已成为国内第三大死因,具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
正大制药订阅号
慢阻肺病治疗“上新”!纳入国家基本公共卫生服务,正大天晴助力医药创新提速
近日,国家卫生健康委、财政部等部门公布,慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病)患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目,意味着更多的慢阻肺病患者将被及时发现和接受规范化治疗。 慢阻肺成国内第三大死因TQC2938应对急性加重挑战。 慢阻肺已成为国内第三大死因,具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
正大天晴药业集团
全球首个且唯一!这个慢阻肺靶向药在华获批了
日前,赛诺菲宣布, 达必妥®(度普利尤单抗注射液) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。 达必妥®作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)靶向治疗药物,将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。 据赛诺菲中国方面介绍,达必妥®在华获批先于美国,且相较欧盟和美国,中国审批用时最短,又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。
药春秋
附属北京朝阳医院曹志新团队《JAMA》发文阐述高强度无创正压通气治疗慢阻肺急性加重的安全有效性
近日,首都医科大学附属北京朝阳医院曹志新团队在国际权威期刊《JAMA》发表题为“Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The HAPPEN Randomized Clinical Trial”的研究论文。 研究首次提出慢阻肺急性加重(AECOPD)的高强度无创正压通气(NPPV)策略,并通过多中心研究阐明该策略用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的有效性及安全性。 HAPPEN研究是中国研究团队在无创正压通气领域首次登顶国际顶级医学期刊的研究型论文,标志着中国呼吸危重医学团队在组织实施高质量临床研究方面取得了突破性进展。
首都医科大学