慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速

慢性阻塞性肺疾病慢阻肺病

10/09

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近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者被及时发现和接受规范化治疗。与此同时，中国生物制药自主研发的创新生物药TQC2938注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可，该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置，有望为患者提供新的治疗选择。

中国生物制药作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业，近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一，深耕细作、硕果累累。目前，企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物，同时，TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进，致力于为患者提供更多样的治疗选择。

慢阻肺成国内第三大死因 TQC2938应对急性加重挑战

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目前，我国慢阻肺总患病人数约1亿，年死亡超100万人。慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点^[1]。虽然最高标准的三联（LABA+LAMA+ICS）吸入疗法可以降低慢阻肺急性加重风险，仍然有30%-40%的患者在接受三联治疗后出现中重度急性加重，其用药市场存在巨大未被满足的临床需求^[2]。

当下，生物制剂的研发成为扭转慢阻肺治疗困境的关键。研究表明，患者血清中IL-33/ST2水平的高低与急性加重风险有关^[3]。中国生物制药自主研发的TQC2938注射液（抗ST2人源化单克隆抗体）通过靶向ST2受体，阻断IL-33/ST2信号通路，从而抑制慢阻肺病理过程中的炎症反应，减少气道高反应性和肺部组织损伤，为慢阻肺患者提供了新的治疗方案。

深耕细作呼吸领域多款创新药引领慢阻肺治疗篇章

呼吸领域一直是中国生物制药研发的重点领域，历经多年的自主研发与技术积淀，公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并布局了多条针对慢阻肺治疗的创新药研发管线。

其中，TQC3721吸入混悬液正在开展II期临床研究，可用于中重度慢阻肺的维持治疗，是国内研发进度领先的PDE3/4双重抑制剂，同时，该产品还开发了吸入粉雾剂剂型；TQC3927吸入粉雾剂兼具LABA/LAMA双靶点活性，有望成为慢阻肺双支扩的替代药物，已经进入Ib期中重度慢阻肺人群探索。

随着慢阻肺患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，未来将有更多患者在疾病早期阶段被及时识别，这对中国生物制药加快科研创新提出了更为迫切的要求。中国生物制药将始终秉持以临床需求为核心导向的原则，持续深化创新驱动发展战略，聚焦新靶点、新技术的研发与应用，全面践行以“疾病治疗(Cure)、医药可及（Accessible）、共赢关系（Relationship）、环境友好（Environmental）”为核心的“CARE”ESG策略。

参考文献：

[1].全球慢阻肺病指数（COPD Index）

[2].Sridhar S, et al.Modulation of blood inflammatory markers by benralizumab in patients with eosinophilic airway diseases[J]. Respir Res, 2019, 20(1): 14.

[3].KEARLEYJ，et al.Cigarette smoke silences innate lymphoid cell function and facilitates an exacerbated type Ⅰ interleukin-33-dependent response to infection[J].Immunology,2015,42(3):566-579.

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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQC2938注射液、TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、天晴速畅、天晴速乐】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

内容来源：中国生物制药有限公司官网、正大天晴药业集团公众号