药谷ME&WE | 科州药物:国产首款MEK抑制剂是如何诞生的?
第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。 聆听MEK抑制剂领域的独特探索者—— 上海科州药物研发有限公司(简称“科州药物”) 的故事,了解他们在创新道路上的坚持与追求。 今年3月15日, 全球首款 针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂、 我国首款 自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼(科露平®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
你好张江
癌症持久缓解!潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格
SpringWorks Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿, mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
药明康德
十五年磨一剑!来看这家张江药企的创新故事
3月15日,全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂、我国首款自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼(科露平®)获得国家药品监督管理局批准上市。 此前,妥拉美替尼已被药品评审中心纳入优先审评,并被中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南纳入二线治疗I级推荐。 妥拉美替尼不仅首次在临床上证明MEK抑制剂可以治疗NRAS基因突变的癌症,更是真正走入病房,为国内外NRAS突变黑色素瘤患者带来生的可能。
浦东发布