非小细胞肺癌的药物治疗和市场
过去的20年中,NSCLC的治疗已从经验性使用细胞毒性药物发展为通过靶向疾病特定分子亚型的耐受性及效果更好的方案。 NSCLC是肿瘤学中个性化药物开发的前沿,其生物标志物驱动疗法的数量不断增加,旨在治疗具有驱动突变的肿瘤,如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MEK、MET、RET、KRAS抑制剂,以及最近的HER2抑制剂。 此外,免疫检查点抑制剂( ICIs )也彻底改变了NSCLC的治疗模式。
小药说药
肿瘤持久缩小!潜在“best-in-class”变构小分子关键试验结果发布
SpringWorks Therapeutics今天宣布,在《临床肿瘤学杂志》发表其在研MEK抑制剂mirdametinib用于治疗 1型 神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者的关键2b期ReNeu试验的数据。 分析显示,患者的肿瘤体积显著、持久地减小,疼痛和健康相关生活质量也获得迅速、持续且具有临床意义的改善。 ReNeu试验评估了mirdametinib在2岁及以上NF1-PN患者中的疗效与安全性。
药明康德
MEK抑制剂研究进展
MEK(丝裂原活化蛋白激酶激酶)作为MAPK(丝裂原活化蛋白激酶)信号通路中的关键激酶,其抑制剂的研究取得了显著的进展,为肿瘤治疗带来了新的希望。 MEK处于 RAS-RAF-MEK-ERK通路的中间环节,该通路在细胞增殖、分化和存活中发挥着重要作用。 当这一通路发生异常激活时,会导致细胞的异常生长和癌症的发生发展。
CPHI制药在线
药谷ME&WE | 科州药物:国产首款MEK抑制剂是如何诞生的?
第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。 聆听MEK抑制剂领域的独特探索者—— 上海科州药物研发有限公司(简称“科州药物”) 的故事,了解他们在创新道路上的坚持与追求。 今年3月15日, 全球首款 针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂、 我国首款 自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼(科露平®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
你好张江
癌症持久缓解!潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格
SpringWorks Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿, mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
药明康德
十五年磨一剑!来看这家张江药企的创新故事
3月15日,全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂、我国首款自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼(科露平®)获得国家药品监督管理局批准上市。 此前,妥拉美替尼已被药品评审中心纳入优先审评,并被中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南纳入二线治疗I级推荐。 妥拉美替尼不仅首次在临床上证明MEK抑制剂可以治疗NRAS基因突变的癌症,更是真正走入病房,为国内外NRAS突变黑色素瘤患者带来生的可能。
浦东发布